BioAge Labs představuje aktuální informace o klinickém vývoji a finančních výsledcích
Společnost BioAge Labs, Inc., biofarmaceutická firma ve fázi klinického výzkumu, která se zaměřuje na vývoj terapeutických kandidátů pro metabolická onemocnění prostřednictvím biologických mechanismů stárnutí, informovala o svých finančních výsledcích za celý rok končící 31. prosincem 2025 a o obchodních aktualizacích za čtvrté čtvrtletí téhož roku.
Prezentované údaje odrážejí pokrok ve vývoji terapeutických programů společnosti. Kristen Fortney, PhD, generální ředitelka a spoluzakladatelka BioAge, uvedla, že uplynulé měsíce byly pro BioAge významným obdobím, především díky pozitivním průběžným datům z Fáze 1 studie látky BGE-102. Tato data naznačují potenciální snížení zánětlivých biomarkerů spojených s kardiovaskulárním rizikem, jako jsou hsCRP, IL-6 a fibrinogen. Společnost v návaznosti na to směřuje k zahájení Phase 2a studie s cílem ověření konceptu v první polovině letošního roku. Kromě toho byl program BGE-102 rozšířen i do oblasti oftalmologie. Společnost dále rozvíjí program inhibitorů NLRP3 a posílila svou finanční pozici navýšením kapitálu z veřejné nabídky.
Vývoj NLRP3 inhibitorů v klinické fázi
V prosinci 2025 BioAge oznámila průběžné pozitivní výsledky probíhající studie Fáze 1 (single ascending dose – SAD / multiple ascending dose – MAD) s látkou BGE-102, která představuje perorální, mozkové bariérou pronikající inhibitor NLRP3. BGE-102 byl dobře snášen ve všech dávkách, s dávkově proporcionální farmakokinetikou podporující podávání jednou denně. Ve studii bylo pozorováno potlačení IL-1β o 90–98 % v ex vivo testu celé krve ke dni 14 a koncentrace v mozkomíšním moku přesahující IC90 při dávkách 60 mg a vyšších. Společnost rozšířila studii o kohorty MAD u účastníků s obezitou a zvýšenou hladinou hsCRP.
V lednu 2026 BioAge zveřejnila další průběžná data z Fáze 1 z první MAD kohorty u účastníků s obezitou a zvýšenou hladinou hsCRP. K 14. dni dosáhla látka BGE-102 v dávce 120 mg jednou denně 86% mediánového snížení hsCRP, přičemž 93 % účastníků dosáhlo hodnot pod 2 mg/L, což je práh pro snížení kardiovaskulárního rizika. BGE-102 také dosáhl 58% snížení IL-6 a 30% snížení fibrinogenu. Kompletní data z Fáze 1 se očekávají v první polovině roku 2026.
Společnost plánuje zahájit studii Fáze 2a k ověření konceptu u kardiovaskulárního rizika v první polovině roku 2026. Studie byla rozšířena o zkoumání různých dávek s cílem potenciálně umožnit zahájení registrační studie Fáze 3 do konce roku 2027. Data z Fáze 2a se očekávají ve druhé polovině roku 2026.
Rozšíření indikace BGE-102 do oftalmologie
BioAge oznámila rozšíření svého vývojového programu BGE-102 do oftalmologie, s počáteční studií k ověření konceptu plánovanou u pacientů s diabetickým makulárním edémem (DME). Aktivace NLRP3 inflamasomu je centrálním patologickým rysem řady onemocnění sítnice. V preklinických modelech perorální BGE-102 prokázal dávkově závislou ochranu integrity cév sítnice, dosahující téměř úplné ochrany před vaskulárním únikem.
Společnost plánuje zahájit studii Fáze 1b/2a k ověření konceptu u pacientů s DME v polovině roku 2026, přičemž výsledky se očekávají v polovině roku 2027. Studie DME bude probíhat souběžně s klinickou studií BGE-102 Fáze 2a pro kardiovaskulární riziko.
Pokrok v programu APJ agonistů
Společnost dále pokročila ve své strategii vývoje perorálních a parenterálních APJ agonistů. V rámci exkluzivní opční smlouvy se společností JiKang Therapeutics, oznámené v červnu 2025, BioAge a JiKang společně vyvíjejí nový APJ agonistický nanobody vykazující nejméně desetinásobně vyšší účinnost než apelín, a směřují k zahájení studií umožňujících podání Investigational New Drug (IND).
Souběžně BioAge rozvíjí své vlastní portfolio perorálně aktivních APJ agonistů, na které podala prozatímní patentovou přihlášku v USA v květnu 2025. BioAge má v úmyslu podat první IND pro program APJ do konce roku 2026.
Navýšení veřejné nabídky akcií
V lednu 2026 BioAge dokončila navýšenou veřejnou nabídku 5 897 435 kmenových akcií za nabídkovou cenu 19,50 USD za akcii, čímž získala hrubý výtěžek ve výši přibližně 115,0 milionu USD. V únoru 2026 upisovatelé plně využili svou opci na dodatečné přidělení akcií, zakoupením dalších 884 615 kmenových akcií za nabídkovou cenu, což vedlo k celkovému hrubému výtěžku z nabídky ve výši přibližně 132,3 milionu USD. Nabídku vedly společnosti Goldman Sachs, Piper Sandler a Citigroup. Společnost odhaduje, že výtěžek z tohoto financování, spolu s hotovostí, peněžními ekvivalenty a obchodovatelnými cennými papíry ve výši 285,1 milionu USD k 31. prosinci 2025, bude dostatečný k financování operací do roku 2029 na základě současného provozního plánu.
Strategická partnerství a výzkumná platforma
Víceletá výzkumná spolupráce BioAge se společností Novartis, zaměřená na objevování nových terapeutických cílů na pomezí biologie stárnutí a fyziologie cvičení, pokračovala v pokroku, s několika cíli v hodnocení. Společnost rovněž pokročila ve strategické spolupráci se společností Lilly ExploR&D na vývoji terapeutických protilátek zaměřených na nové metabolické cíle stárnutí identifikované prostřednictvím výzkumné platformy BioAge.
BioAge dále rozvíjela svou iniciativu komplexního profilování a analýzy vzorků z HUNT Biobank v Norsku prostřednictvím spolupráce se společností Age Labs AS. Tato iniciativa generuje molekulární poznatky z více než 17 000 individuálních vzorků sledujících přechod od zdraví k nemoci během desítek let života.