Integrace digitálního monitorování do klinické studie Parkinsonovy choroby
V rámci klinické studie ANVS-25002, kterou provádí společnost Annovis Bio, bude pro monitorování digitálních biomarkerů u pacientů s Parkinsonovou chorobou využita platforma společnosti NeuroRPM. Tento přístup má doplnit standardní hodnocení kontinuálním sledováním symptomů v běžném životě účastníků.
Platforma NeuroRPM je schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a využívá chytré hodinky Apple Watch. Ty pasivně sbírají a analyzují data o pohybu během denních aktivit. Získaná data umožňují kontinuální měření motorických symptomů, jako je bradykineze, třes a dyskineze. Jedná se o první lékařské zařízení s umělou inteligencí schválené FDA pro nepřetržité monitorování symptomů Parkinsonovy choroby. Pokročilé algoritmy přeměňují data ze senzorů nositelného zařízení na digitální biomarkery, což pomáhá výzkumníkům detailněji hodnotit reakci na léčbu.
Společnost Annovis Bio je biotechnologická firma ve fázi 3 klinického vývoje. Vyvíjí lék s názvem buntanetap, což je zkoušená perorální terapie podávaná jednou denně. Studie ANVS-25002 se zaměřuje na hodnocení tohoto kandidáta u osob s Parkinsonovou chorobou.
Do studie ANVS-25002 se předpokládá zařazení přibližně 500 účastníků napříč několika klinickými pracovišti. Kvalifikovaní účastníci budou mít možnost dobrovolně se zapojit do monitorování prostřednictvím NeuroRPM, což doplní plánovaná hodnocení studie nepřetržitým sledováním symptomů v reálném světě. Po dokončení studie mohou účastníci v případě předpisu pokračovat v používání platformy NeuroRPM pro průběžné klinické monitorování.