Nová data z klinické studie fáze 1a léku TOS-358 společnosti Totus Medicines
Společnost Totus Medicines představila na konferenci ESMO TAT 2026 v Paříži klinická data z fáze 1a studie svého přípravku TOS-358. Tato zjištění se týkají účinnosti a bezpečnostního profilu zkoumané látky.
Klíčová zjištění z fáze 1a
V kohortě zaměřené na účinnost byla zaznamenána míra klinického přínosu 50% a míra kontroly onemocnění 75%. Celková míra odpovědi dosáhla 15%. Studie dále ukázala zmenšení nádoru o nejméně 20% u 40% pacientů a 45% pacientů setrvalo v léčbě po dobu 24 týdnů nebo déle. Data prezentoval Dr. Antonio Giordano z Dana Farber Cancer Center.
Výsledky u specifických skupin pacientů
Společnost Totus Medicines poznamenala, že míra kontroly onemocnění dosáhla 67% u pacientů, kteří byli rezistentní vůči terapiím zaměřeným na PI3K AKT mTOR dráhu. U pacientů netolerujících tyto terapie byla míra kontroly onemocnění 100%.
Bezpečnostní profil léku TOS-358
Představená data naznačují, že TOS-358 má specifický bezpečnostní profil. Nebyly zaznamenány toxicity kostní dřeně, jater, ledvin nebo očí. Rovněž se neobjevila vyrážka, stomatitida ani mukositida. Méně než 5% pacientů vyžadovalo medikaci proti nevolnosti nebo průjmu. Společnost dále uvedla, že hyperglykémie byla obecně nízkého stupně a zvladatelná, přičemž 3,6% pacientů (2 z 54) vyžadovalo pokračující podávání inzulínu.
Další fáze klinického vývoje
V lednu 2026 byla zahájena klinická studie fáze 1b. Jejím cílem je vyhodnotit kombinace léku TOS-358 s fulvestrantem a inhibitory CDK4/6. První data z těchto kombinovaných studií se očekávají na budoucích vědeckých setkáních.