Novinky z klinického vývoje terapie pro Alzheimerovu chorobu
Společnost ImmunoBrain na konferenci AD/PD 2026 v Kodani představila výsledky fáze 1b své imunokontrolní terapie IBC-Ab002, zaměřené proti PD-L1.
Klinická studie IBC-01-01 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná. Zúčastnilo se jí 40 pacientů s časným stadiem Alzheimerovy choroby v centrech ve Spojeném království, Nizozemsku a Izraeli. Primárními a sekundárními cíli studie bylo hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky. Dále byly po dvanácti měsících zkoumány explorativní biomarkery v mozkomíšním moku.
Zjištění týkající se bezpečnosti naznačují, že imunitně podmíněné nežádoucí účinky byly obecně mírné a zvladatelné. Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky spojené se studovaným lékem, ani případy zobrazovacích abnormalit souvisejících s amyloidem.
Při dávce 30 mg/kg byly pozorovány změny v hladinách biomarkerů neurograninu, celkového tau proteinu a pTau181 v mozkomíšním moku ve srovnání s placebem. Tyto změny byly popsány jako směřující k příznivým výsledkům a v souladu s potenciální ochranou synapsí a neuronů.
Společnost uvádí, že IBC-Ab002 je vyvinut pro intermitentní blokádu PD-1/PD-L1 s cílem posílit adaptivní imunitu a zároveň omezit chronickou expozici. ImmunoBrain v současné době plánuje další klinickou fázi, která bude zahrnovat hodnocení kognitivních funkcí. Společnost zároveň zdůrazňuje, že prezentovaná data jsou předběžná. Studie byla částečně podpořena organizacemi National Institute on Aging (NIA) a Alzheimer’s Association.