Neurotechnologická společnost Cognito Therapeutics, sídlící v Cambridge, MA, oznámila získání 105 milionů dolarů v rámci kola financování Series C. Tyto prostředky jsou určeny na podporu příprav na zveřejnění klíčových klinických dat a potenciální regulatorní schválení pro její neinvazivní terapii Alzheimerovy choroby využívající smyslovou stimulaci. Společnost vyvíjí platformu Spectris, která je navržena pro domácí použití na předpis lékaře.
Princip terapie Spectris
Přístup společnosti Cognito vychází z předpokladu, že Alzheimerova choroba je spojena s narušenou neuronální signalizací v rozsáhlých mozkových sítích. Systém Spectris, který byl americkým úřadem FDA označen jako „Breakthrough Device“, je navržen tak, aby obnovil některé aspekty této aktivity prostřednictvím přesně načasované vizuální a sluchové stimulace. Jeho princip spočívá ve vyvolávání gama oscilací, tedy vysokofrekvenčních mozkových vln, které jsou spojeny s učením, tvorbou paměti a dalšími kognitivními procesy a jejichž aktivita je u Alzheimerovy choroby narušena. Stimulace je prováděna prostřednictvím nositelného zařízení.
Podle společnosti může indukce gama aktivity spustit navazující biologické procesy spojené se zdravím mozku. Tyto procesy zahrnují zvýšenou expresi genů a proteinů podílejících se na synaptické funkci a udržování myelinu. Synapse představují komunikační spoje mezi neurony a myelin je izolační vrstva, která pomáhá elektrickým signálům efektivně putovat podél nervových vláken. Obě tyto struktury se během progrese Alzheimerovy choroby zhoršují. Christian Howell, generální ředitel společnosti Cognito, uvedl, že přístup společnosti je založen na výzkumu v oblasti neurověd. Dodal, že Spectris byl vyhodnocen v předběžných a randomizovaných klinických studiích, přičemž výsledky naznačují potenciál zpomalit pokles kognitivních funkcí a každodenních činností a snížit atrofii mozku u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou.
Klinické zkoušky a výsledky
Předchozí pilotní studie společnosti Cognito nazvaná OVERTURE zahrnovala 76 pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou. Jednalo se o randomizovanou, placebem kontrolovanou, dvojitě zaslepenou multicentrickou studii trvající šest měsíců. Výsledky studie naznačily, že pacienti podstupující aktivní léčbu zaznamenali pomalejší pokles v několika měřítkách progrese onemocnění ve srovnání s kontrolní skupinou. Snímky MRI rovněž ukázaly 69procentní snížení rychlosti úbytku objemu mozku u léčených pacientů.
Současná pivotní studie HOPE navazuje na tato zjištění a je koncipována jako větší randomizovaná studie s 673 účastníky na 70 výzkumných pracovištích ve Spojených státech. Studie hodnotí účinky každodenní léčby pomocí Spectrisu po delší dobu na kognitivní výkon, každodenní funkce a strukturální změny mozku měřené zobrazovacími metodami. Christian Howell informoval, že studie HOPE je plně obsazena a předběžné výsledky se očekávají koncem tohoto roku, s výhledem na podání žádosti o regulatorní schválení.
Plány na komercializaci a další vývoj
Nové financování má podpořit snahy společnosti Cognito o regulatorní schválení a komercializaci zařízení, které plánuje uvést na trh v roce 2027. Získané prostředky budou rovněž využity k pokračování klinického vývoje platformy Spectris a k rozšíření výzkumu dalších neurodegenerativních onemocnění prostřednictvím spolupráce s akademickými partnery. Financování Series C vedly společnosti Morningside Ventures, IAG Capital Partners a Starbloom Capital, s účastí nových investorů, mezi něž patří New Vintage, Apollo Health Ventures a Benvolio Group.
Gerald Chan, zakladatel Morningside, prohlásil, že Spectris má potenciál redefinovat způsob léčby široké kategorie neurodegenerativních onemocnění přesunem terapie do domácího prostředí. Dr. Howard Fillit, spoluzakladatel Alzheimer’s Drug Discovery Foundation, dodal, že nové technologie, jako je ta od společnosti Cognito, které jsou neinvazivní a dostupné, budou důležitou součástí komplexního přístupu k léčbě Alzheimerovy choroby v budoucnu. Podle něj bude možné kombinovat terapeutika, intervenční životní styl a zařízení k léčbě každého pacienta na základě jeho individuálního rizikového profilu.