Nové možnosti léčby chronické lymfocytární leukémie v USA
Spojené státy americké schválily kombinaci léků Calquence a venetoclax pro léčbu první linie u dospělých pacientů s chronickou lymfocytární leukémií. Toto schválení zavádí první kompletně perorální režim s fixní délkou trvání, který je dostupný pro dosud neléčené pacienty.
Společnost AstraZeneca uvádí, že schválení zahrnuje použití léku Calquence, který je inhibitorem Brutonovy tyrosinkinázy, společně s venetoclaxem. Tento režim představuje léčbu bez chemoterapie, která je navržena pro podávání po definovanou dobu, nikoli nepřetržitě. Rozhodnutí bylo podloženo výsledky klinické studie fáze 3 AMPLIFY, která hodnotila tuto kombinaci u nově diagnostikovaných pacientů.
Režim se podává po fixní dobu čtrnácti měsíců, což pacientům po jeho dokončení potenciálně umožňuje období bez léčby. Terapie kombinuje dva cílené perorální léky, které jsou určeny k ovlivnění různých biologických drah zapojených do progrese onemocnění.
Klinická data podle společnosti prokázala zlepšenou dobu přežití bez progrese ve srovnání se standardními přístupy chemoimunoterapie. Schválení se týká dospělých pacientů s chronickou lymfocytární leukémií a malobuněčným lymfomem v léčbě první linie.
AstraZeneca dále uvedla, že toto schválení posiluje její portfolio v oblasti hematologie a podporuje strategii rozšiřování cílených léčebných možností, které snižují závislost na tradiční chemoterapii. Kombinace podle společnosti poskytuje lékařům větší flexibilitu při přizpůsobování léčebných plánů při zachování perorálního způsobu podání.
Tato autorizace představuje novou možnost s fixní délkou trvání v rámci vyvíjejícího se léčebného prostředí pro krevní nádory, kde cílené terapie stále častěji nahrazují konvenční režimy.