Nová zjištění v monitoringu glukózy
Společnost Sava Technologies se sídlem v Londýně, zabývající se zdravotnickými technologiemi, oznámila klinická zjištění týkající se svého patentovaného mikrosenzoru. Tato data naznačují, že zařízení dokáže nepřetržitě měřit hladinu glukózy po dobu deseti dnů. Tato skutečnost je prezentována jako krok k rozšíření možností monitoringu v reálném čase.
Mikrosenzor se liší od tradičních kontinuálních monitorů glukózy (CGM) tím, že nevyužívá delší vlákna, která obvykle pronikají hlouběji do kůže. Tato konstrukce má za cíl snížit potenciální nepohodlí pro uživatele a omezit narušení běžných aktivit.
Společnost Sava provedla klinickou studii, do které bylo zařazeno 46 účastníků s diabetem 1. typu a diabetem 2. typu závislým na inzulinu. Studie proběhla v Oxfordu a Cambridge. Každý účastník nosil jak mikrosenzor Sava, tak i přední komerční CGM, což umožnilo přímé srovnání výkonu obou zařízení s laboratorními referenčními hodnotami.
Výsledky studie ukázaly, že mikrosenzor společnosti Sava monitoroval hladiny glukózy s přesností, která byla srovnatelná s tradičními CGM po celých deset dnů testování. Zaznamenané rozdíly v přesnosti byly malé, přibližně 0,8 procentního bodu, a přesnost se během deseti dnů jen minimálně měnila.
Technologické aspekty
Délka glukózového senzoru představuje významný faktor pro uživatele. Tradiční vlákna senzorů jsou umístěna 5–10 milimetrů pod kůží, což u některých jedinců může způsobovat podráždění nebo neochotu nosit zařízení důsledně. Mikrosenzor Sava je přibližně desetkrát kratší a přistupuje ke stejné intersticiální tekutině s minimálním narušením tkáně. Zjištění naznačují, že zařízení, která se snadněji nosí, mohou produkovat kvalitnější data, což následně umožňuje přijímat informovanější rozhodnutí o zdravotní péči.
Rozšíření monitoringu
Diabetes mellitus postihoval v roce 2024 přibližně 589 milionů dospělých a očekává se, že do roku 2050 tento počet vzroste na 853 milionů. Přestože trh s CGM dosahuje ročního obratu téměř 12 miliard dolarů, tyto systémy v současnosti používá pouze 1 % lidí s diabetem. Společnost Sava se zaměřuje na řešení bariér, které brání širšímu přijetí těchto technologií.
Spoluzakladatel a spoluředitel společnosti Sava Renato Circi uvedl, že mikrosenzory byly dlouho považovány za „budoucí příslib“, silné teoreticky, ale neprokázané v praxi. S aktuálními zjištěními se pozornost přesouvá od pouhé možnosti k realizaci a škálování.
Monitoring glukózy je pro společnost Sava pouze výchozím bodem. Společnost vyvíjí modulární platformu, která má být schopna detekovat více molekul v reálném čase. Tato platforma by v budoucnu mohla potenciálně poskytovat informace nejen o cukru, ale také o metabolismu, zánětech nebo jiných biomarkerech, a to kontinuálně a minimálně invazivně. Spoluzakladatel a spoluředitel Rafaël Michali dodal, že po prokázání funkčnosti monitoringu glukózy lze nyní přistoupit k expanzi do nových analytů s využitím stejného technologického základu.
Následné kroky a komerční dostupnost
Po dosažení tohoto milníku plánuje společnost Sava klíčovou klinickou studii v roce 2026 a pracuje na škálování výroby. Společnost získala 32 milionů dolarů od globálních investorů a, v závislosti na schválení regulačními orgány, cílí na komerční dostupnost v roce 2027. Mikrosenzor společnosti Sava představuje pokrok v oblasti kontinuálního, minimálně invazivního monitoringu zdraví.