Personální změny ve vedení GenSight Biologics
Společnost GenSight Biologics rozšířila své vedení v oblasti regulačních záležitostí a zajišťování kvality. Bylo oznámeno jmenování Fang Li, Ph.D., RAC, na pozici Chief Regulatory Affairs & Quality Officer a Sabriny Chekroun, Pharm.D., na post Senior Vice President, Regulatory Affairs and Quality. Tyto personální změny mají podpořit globální regulační strategii společnosti GenSight Biologics s ohledem na dosažení regulačních milníků a přípravu na budoucí klinické aktivity.
Doktorka Fang Li bude působit ze Spojených států amerických a jejím úkolem je vést globální regulační záležitosti a funkce zajišťování kvality. Do společnosti přináší více než třicetileté zkušenosti s vývojem léčiv, z toho přes pětadvacet let v oblasti regulačních záležitostí napříč různými biotechnologickými a farmaceutickými společnostmi. Zkušenosti doktorky Li zahrnují regulační strategii pro malé molekuly, biologické látky, genové terapie a zdravotnické prostředky v klíčových regionech.
Sabrina Chekroun, jejíž pracoviště se nachází ve Francii, byla jmenována s cílem zaměřit se na mezinárodní regulační záležitosti a operace v oblasti zajišťování kvality pod vedením doktorky Li. Disponuje více než třiadvacetiletými zkušenostmi s definováním a implementací globálních regulačních strategií ve Spojených státech, Evropě a dalších regionech, přičemž se specializuje na orphan drugs a vzácná onemocnění.
Tyto změny ve vedení regulačních záležitostí navazují na nedávný pokrok v early access programs společnosti GenSight Biologics a schválení individual investigational new drug (IND) ve Spojených státech. Cílem je podpořit rozšířenou regulační angažovanost společnosti při dalším rozvoji jejího portfolia genových terapií zaměřených na sítnici a centrální nervový systém.
Společnost GenSight Biologics se zaměřuje na vývoj inovativních genových terapií pro neurodegenerativní onemocnění sítnice a poruchy centrálního nervového systému. V současné době se připravuje na budoucí klíčové klinické aktivity v rámci svých vývojových projektů.