Nový systém pro hodnocení funkce mozku dostupný v USA
Neurotechnologická společnost QuantalX Neuroscience oznámila komerční uvedení svého systému Delphi MD ve Spojených státech. Tato neinvazivní zobrazovací platforma je navržena k měření fungování mozkových sítí v reálném čase.
Uvedení systému následuje po nedávné klasifikaci Delphi MD ze strany FDA (Úřad pro kontrolu potravin a léčiv) v rámci procedury De Novo. Tímto krokem vznikla nová regulační kategorie technologií pro hodnocení funkčních mozkových sítí. Cesta De Novo umožňuje technologiím bez jasného předchůdce vstoupit na trh, pokud prokáží nízké až střední riziko a dostatečné klinické důkazy.
Systém Delphi MD kombinuje transkraniální magnetickou stimulaci s elektroencefalografií a analýzou řízenou umělou inteligencí. Zachycuje elektrofyziologické odezvy z cílených mozkových oblastí a porovnává výsledky s normativní databází korelovanou s věkem. Klinickým lékařům jsou tak poskytovány metriky určené k sledování změn ve zdraví mozku v průběhu času. Systém je navržen pro použití v různých neurologických a kognitivních zdravotních kontextech, od rehabilitace po cévní mozkové příhodě a traumatickém poranění mozku, přes neuromodulaci a léčbu bolesti, až po iniciativy v oblasti preventivního zdraví mozku.
Společnost QuantalX uvádí, že po několika letech používání ve výzkumných zařízeních je nyní jejím cílem integrovat neurofunkční testování do běžných klinických pracovních postupů. Nasazení systému již probíhá v několika akademických a klinických centrech ve Spojených státech, včetně programů na University of Pennsylvania, Massachusetts General Hospital, University of California San Francisco a University of Texas at Dallas.
Hodnocení pomocí Delphi MD trvá přibližně 30 až 40 minut. Je navrženo tak, aby poskytovalo objektivní poznatky o funkci mozku, aniž by během testování vyžadovalo aktivní účast pacienta. Klinickým lékařům je k dispozici standardizovaná zpráva, která je měřitelná a umožňuje snadné porovnání výsledků při opakovaných návštěvách. Kvantifikací funkčních odezev se platforma snaží pomoci klinickým lékařům identifikovat jemné síťové změny, které nemusí být viditelné pouze prostřednictvím strukturálních snímků. Test je pokrytý dedikovaným kódem Current Procedural Terminology pro podporu fakturace.
„Po desetiletí se kliničtí lékaři při neurologické péči spoléhali především na strukturu a symptomy,“ uvedl Dr. Iftach Dolev, generální ředitel společnosti QuantalX. „Naše komercializace v USA představuje krok k tomu, aby se funkční hodnocení mozku stalo stejně rutinním a použitelným jako zátěžový test EKG.“