Společnost Alzheon zveřejnila výsledky analýz plazmatických biomarkerů ze své studie fáze 3 APOLLOE4 a studie fáze 2, které se týkají perorálního přípravku valiltramiprosate/ALZ-801. Tyto analýzy ukazují konzistentní časné a trvalé snižování hladin plazmatického fosforylovaného tau proteinu 217 (p-tau217), což je marker spojovaný s patologií Alzheimerovy choroby. Podle informací společnosti tyto výsledky potvrzují deklarovaný mechanismus účinku přípravku, který je v dané kategorii označován jako první svého druhu, a zároveň naznačují souvislosti s klinickými výsledky. Tyto výsledky zahrnují dopad na kognitivní funkce, funkční schopnosti a ochranu před úbytkem objemu mozku u pacientů s časným stadiem Alzheimerovy choroby.
Detailní data ze studie fáze 3 APOLLOE4, provedené u homozygotů s genotypem APOE4/4 léčených po dobu 78 týdnů, dokumentují poklesy p-tau217. Snižování hladin tohoto biomarkerů bylo pozorováno již od 26. týdne léčby. Výraznější souvislosti se objevily u subjektů ve stadiu mírné kognitivní poruchy. Časné a konzistentní změny biomarkerů byly zaznamenány napříč pacienty obou studií fáze 3 a fáze 2, u kterých bylo identifikováno onemocnění řízené amyloidy.
Analýza společnosti Alzheon identifikovala vztahy mezi poklesy plazmatického p-tau217 a měřitelnými klinickými výsledky. Mezi ně patří standardizovaná kognitivní a funkční hodnocení, stejně jako výsledky zobrazovacích metod souvisejících s objemem hipokampu. Tyto souvislosti poskytují biologickou podporu pro účinky ALZ-801, pokud je podáván v příslušných stadiích onemocnění.
ALZ-801 je experimentální perorální látka, jejímž cílem je inhibovat tvorbu neurotoxických rozpustných beta-amyloidních oligomerů. Přípravek je vyvíjen jako potenciální nemoc-modifikující léčba Alzheimerovy choroby. Studie fáze 3 APOLLOE4 a získané biomarkery mají sloužit k dalším krokům ve vývoji léčby pro geneticky definované populace pacientů s Alzheimerovou chorobou.