Indická společnost Sun Pharmaceutical získala souhlas pro generickou verzi semaglutidu
Indická farmaceutická společnost Sun Pharmaceutical obdržela schválení od Drug Controller General of India (DCGI) pro výrobu generické verze semaglutidu. Tento lék je agonistou GLP-1 receptorů, spadající do stejné terapeutické skupiny jako přípravky Wegovy a Ozempic. Schválení představuje krok v úsilí Indie v řešení problémů s obezitou a diabetem 2. typu.
Domácí prodej tohoto léku, označeného jako Noveltreat pro regulaci hmotnosti a Sematrinity pro diabetes 2. typu, bude možný až po březnu 2026, kdy v Indii vyprší patent společnosti Novo Nordisk na semaglutid. Do té doby může Sun Pharmaceutical vyrábět lék pro export do zemí, které nejsou patentem omezeny.
Kirti Ganorkar, výkonný ředitel společnosti Sun Pharmaceutical, uvedl, že obezita a diabetes se staly v Indii naléhavými zdravotními problémy. Poukázal na to, že terapie založené na GLP-1 mohou hrát důležitou roli v řešení této rostoucí zátěže. Zdůraznil, že Noveltreat splňuje globální standardy kvality a je podložen indickými klinickými důkazy o účinnosti a bezpečnosti pro regulaci hmotnosti.
Mechanismus účinku semaglutidu spočívá v podpoře pocitu sytosti, stabilizaci hladiny cukru v krvi a zefektivnění úsilí o snížení hmotnosti v kombinaci s dietou a cvičením. Lék se podává jednou týdně pomocí předplněného pera. Noveltreat bude dostupný v různých silách, přičemž udržovací dávka činí 2,4 mg týdně.
Přípravky na bázi GLP-1 agonistů mají širší potenciál než pouhá redukce hmotnosti. Ukazuje se, že mohou snižovat riziko komplikací spojených s obezitou a diabetem, jako jsou srdeční onemocnění a problémy s ledvinami, což přispívá k delšímu a zdravějšímu životu.
Vývoj kolem generického semaglutidu provází právní spor. Společnost Novo Nordisk, držitel původního patentu, si své semaglutidové formulace pečlivě chrání. V roce 2025 Delhi High Court povolil společnosti Sun Pharmaceutical vyrábět a exportovat svou verzi, ale zakázal domácí prodej do vypršení patentu. Soud zároveň požaduje od Sun Pharmaceutical pravidelné zprávy o exportu pro zajištění transparentnosti. Tato situace reflektuje globální debatu o patentech, dostupnosti a veřejném zdraví. Patenty podporují inovace, ale mohou zároveň omezovat přístup k životně důležitým lékům, zejména v zemích s vysokým nárůstem obezity a diabetu.
V Indii se potýká s nadváhou nebo obezitou téměř každý čtvrtý člověk ve věku 15–49 let a více než 100 milionů lidí žije s diabetem. Mnozí z nich mají potíže s kontrolou hladiny cukru v krvi, což je vystavuje vyššímu riziku srdečních, ledvinových a dalších chronických onemocnění.
Přístup k těmto terapiím je považován za důležitý pro veřejné zdraví, neboť pomáhají lidem účinněji zvládat hmotnost a hladinu cukru v krvi, snižují zátěž životně důležitých orgánů a mohou přispět ke zlepšení kvality života a prodloužení střední délky života. Rok 2026 bude pro Sun Pharmaceutical klíčový, jelikož se chystá uvést Noveltreat na domácí trh a nabídnout tak dostupnou a klinicky ověřenou možnost milionům lidí. Rozšiřování dostupnosti léků na snižování hmotnosti a diabetes po celém světě se zintenzivňuje a generické léky hrají v tomto procesu podstatnou roli.