Kalifornská biotechnologická společnost BioAge Labs rozšiřuje svůj program vývoje léku BGE-102 do oftalmologie. Společnost oznámila záměr zahájit studii fáze 1b/2a v polovině roku 2026 s cílem ověřit koncept u pacientů s diabetickým makulárním edémem (DME). Tato iniciativa vychází z předpokladu, že biologické procesy stárnutí se podílejí na ztrátě zraku.
Diabetický makulární edém představuje jednu z častých příčin zhoršení zraku u osob s diabetem. Stav souvisí s dlouhodobě zvýšenou hladinou cukru v krvi, která poškozuje drobné cévy v sítnici, což vede k úniku tekutiny a zkreslení vidění. Ačkoliv je DME spojován s diabetem, jeho progrese je provázána s chronickým zánětem, který je charakteristickým rysem samotného stárnutí. Současné terapeutické přístupy se zaměřují na řešení poškození již po jeho vzniku. Pacienti často podstupují pravidelné injekce přímo do oka, někdy měsíčně, s cílem kontrolovat otok a udržet zrak. Tyto terapie mohou být účinné, avšak představují invazivní, časově náročný a z dlouhodobého hlediska obtížně udržitelný postup.
Přístup společnosti BioAge Labs se soustředí na dřívější fázi zánětlivého procesu. Klíčovou roli v této strategii hraje protein NLRP3, který je významným spouštěčem zánětu a jehož aktivita se zvyšuje s věkem a metabolickým stresem. Při nadměrné aktivaci NLRP3 dochází k uvolnění kaskády zánětlivých signálů, které poškozují tkáně v celém těle, včetně sítnice.
BGE-102 je orální inhibitor NLRP3, jehož účelem je potlačit zánět přímo u jeho zdroje. V oftalmologii je jeho potenciál pozoruhodný díky možnosti dosažení sítnice orální cestou, což je vlastnost, s níž se mnoho léků potýká. Úspěch této metody by mohl výrazně snížit zátěž pro pacienty, kteří v současné době závisí na častých nitroočních injekcích.
Dr. Kristen Fortney, CEO a spoluzakladatelka BioAge Labs, uvedla, že účinnost injekčních inhibitorů IL-6 při léčbě onemocnění sítnice potvrzuje, že cílení na zánětlivou kaskádu v oku je efektivní terapeutická strategie. Dále dodala, že NLRP3 se nachází na vrcholu této kaskády a BGE-102 nabízí potenciál poskytnout širší protizánětlivý účinek v orální formulaci. To by mohlo významně snížit zátěž pro pacienty se závažnými, zrak ohrožujícími stavy, kteří v současnosti vyžadují časté intravitreální injekce. Orální terapie navíc naznačuje, že onemocnění sítnice lze chápat jako součást systémového procesu stárnutí, nikoli pouze jako lokalizovaný oční problém vyžadující místní intervenci.
Optimismus společnosti BioAge Labs je podložen dosavadními výsledky. V preklinických laboratorních studiích, které simulovaly diabetické onemocnění oka, BGE-102 přispěl k zachování integrity drobných cév v sítnici. Namísto úniku tekutiny, což je proces způsobující rozmazané vidění u diabetického makulárního edému, cévy převážně udržely svůj tvar a funkci. Lék podle všeho chránil cévní systém oka před rozvojem poškození.
V širších studiích zaměřených na stárnutí sítnice BGE-102 významně snížil hromadění lipofuscinu, toxického odpadního materiálu, který se v očních buňkách v průběhu času hromadí a je úzce spojen s degenerativní ztrátou zraku. Snížení tohoto hromadění přibližně o 80 % naznačuje, že lék může nejen léčit nemoc, ale také zpomalovat proces stárnutí, který oko samo obtížně zvládá.
Relevantní jsou rovněž data z humánních studií, byť externích vůči BioAge Labs. U pacientů s makulárním edémem vedly léky blokující IL-6, jednoho z klíčových zánětlivých mediátorů, k trvalému zlepšení zraku. Tyto výsledky přispěly ke změně pohledu lékařů na oční onemocnění: zánět není pouze vedlejším efektem poškození, ale jeho hlavní příčinou.
BGE-102 zapadá do tohoto vývoje poznání. V probíhající studii fáze 1 byl lék dobře tolerován a konzistentně snižoval zánětlivé signály v těle, včetně markerů spojených s kardiovaskulárním a metabolickým stárnutím. Jedná se o tytéž signály, které se tiše zvyšují v průběhu času, dlouho předtím, než se chronické onemocnění stane zjevným.
Dalším krokem je ověřit, zda se tyto protizánětlivé účinky projeví i v samotném oku. BioAge Labs plánuje zahájit klinickou studii fáze 1b/2a u pacientů s diabetickým makulárním edémem v polovině roku 2026. Studie bude testovat BGE-102 samostatně a v kombinaci se stávajícími léčbami, přičemž bude klást otázku, zda zklidnění zánětu zevnitř může pomoci chránit zrak bez spoléhání se výhradně na opakované oční injekce. Cílem studie je prokázat, že lék v oku skutečně působí tak, jak je zamýšleno: potlačuje zánět, který v průběhu času pomalu poškozuje zrak. Výzkumníci budou sledovat změny IL-6, klíčového zánětlivého signálu, přímo v oku, aby zjistili, zda BGE-102 zasahuje svůj cíl tam, kde je to nejdůležitější. Následně budou sledovány i praktické ukazatele, které jsou pro pacienty relevantní, jako je ostrost zraku a úbytek otoku sítnice.
Úplný obraz se objeví až časem, výsledky se očekávají v polovině roku 2027. Tento časový rámec však odráží pečlivý pokus porozumět tomu, jak lék funguje, nejen zda funguje.
Důležité je, že tato oční studie bude probíhat souběžně s probíhající kardiovaskulární studií BioAge Labs. Společnost sází na rostoucí poznatek: zánět není pouze problémem očí nebo srdce. Jde o celotělový proces, který se s věkem projevuje různými způsoby. Současným studiem stejného léku napříč různými orgány BioAge Labs testuje, zda jeden přístup k biologii stárnutí může chránit jak zrak, tak celkové zdraví.
BioAge Labs popsala BGE-102 jako potenciální „pipeline v jedné pilulce“, tedy jedinou terapii zaměřenou na zánět vyvolaný NLRP3 napříč kardiovaskulárními, centrálními nervovými a očními onemocněními. Rozšíření do oblasti očních onemocnění tuto vizi dále upřesňuje.
Udržení zraku se netýká pouze léčby nemocí, ale také zachování nezávislosti, mobility a kvality života s přibývajícím věkem. Pokud se strategie BioAge Labs potvrdí, sítnice se může stát jedním z nejjasnějších příkladů toho, že biologie stárnutí propojuje systémy, které byly dlouho léčeny izolovaně.