EyePoint Pharmaceuticals informovala o plánovaných klíčových událostech pro rok 2026, které se týkají pokroku ve vývoji DURAVYU™ (vorolanib intravitreal insert). Jedná se o experimentální terapii s prodlouženým uvolňováním, která je vyvíjena pro léčbu vlhké formy věkem podmíněné makulární degenerace (wet AMD) a diabetického makulárního edému (DME).
Společnost uvedla, že fáze 3 klinických studií LUGANO a LUCIA zaměřených na wet AMD dokončila nábor více než 900 pacientů. Tento pokrok v náboru pacientů napříč oběma programy je zaznamenáván jako rychlý. Očekává se, že prvotní data z těchto klíčových studií budou k dispozici od poloviny roku 2026. Tato zjištění by mohla být využita pro podání žádosti o registraci nového léčiva (New Drug Application, NDA) a pro plány regulačního přezkumu.
Pro indikaci DME EyePoint předpokládá podání první dávky pacientům ve fázi 3 studií COMO a CAPRI v prvním čtvrtletí roku 2026. Každá z těchto studií zahrnuje přibližně 240 pacientů a jejich cílem je posoudit noninferioritu oproti standardní léčbě na základě nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) a dalších sledovaných parametrů. Společnost svůj klíčový program pro DME sladila s regulačními očekáváními, a pokud budou výsledky pozitivní, budou tato data použita k podpoře potenciálního rozšíření indikací.
DURAVYU™ kombinuje inhibitor tyrosinkinázy vorolanib s bioerozibilní technologií Durasert E™. Cílem je poskytovat trvalou nitrooční terapii, která by mohla snížit zátěž léčby a zaměřit se na propustnost cév i zánětlivé dráhy, které hrají roli v progresi onemocnění sítnice.
EyePoint dále informovala o své finanční situaci. K 31. prosinci 2025 disponovala hotovostí a investicemi ve výši přibližně 300 milionů dolarů, a to po veřejné nabídce akcií ve výši 172,5 milionu dolarů v říjnu 2025. Tyto finanční prostředky by měly zajistit provoz společnosti až do čtvrtého čtvrtletí roku 2027 a podpořit fázi 3 programů pro wet AMD a DME. Společnost plánuje prezentovat na 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference v San Franciscu 13. ledna 2026, kde prodiskutuje tyto vývojové priority a pokrok s investory a zúčastněnými stranami z oboru.
V případě úspěchu by výsledky fáze 3 studií v roce 2026 a následné regulační kroky mohly postavit DURAVYU™ jako novou, trvanlivou možnost léčby na těchto trzích s onemocněními sítnice, jejichž hodnota dosahuje miliard dolarů.