Nová data o zervimesinu a potenciálu zpomalit progresi demence s Lewyho tělísky
Společnost Cognition Therapeutics oznámila publikaci výsledků klinické studie fáze 2, které naznačují, že její perorální zkoumaná terapie zervimesine (CT1812) může zpomalit progresi demence s Lewyho tělísky (DLB). Tyto poznatky vycházejí z dat randomizované, placebem kontrolované studie SHIMMER. Podle informací společnosti publikovaný rukopis podrobně popisuje, jak byl zervimesine obecně dobře snášen a po šesti měsících denního perorálního podávání vykázal zlepšení v neuropsychiatrických, kognitivních, pohybových a funkčních ukazatelích ve srovnání s placebem.
V rámci studie SHIMMER fáze 2 pacienti léčení zervimesinem zaznamenali zlepšení v klíčových oblastech, mezi něž patřilo chování, aktivity každodenního života, fluktuace pozornosti a motorické symptomy. Zároveň došlo ke snížení míry stresu u pečovatelů. Tato zjištění naznačují potenciální široký dopad na symptomy charakteristické pro DLB. Studie také splnila své primární cíle bezpečnosti a snášenlivosti. Perorální podávání navíc přispívá k pohodlí oproti některým alternativním přístupům.
Mechanismus účinku zervimesinu spočívá v modulaci dráhy sigma-2 receptoru, což představuje mechanismus odlišný od terapií založených na protilátkách. Společnost se domnívá, že tento přístup může snižovat toxické účinky agregovaných proteinů, které jsou zapojeny do neurodegenerativních procesů. Publikované výsledky rozšiřují dosavadní profil zervimesinu napříč několika studiemi fáze 2 u onemocnění, jako je Alzheimerova choroba a geografická atrofie, což podporuje další klinický vývoj a budoucí plánování potenciálních programů fáze 3.
Podle Cognition Therapeutics tato publikace fáze 2 poskytuje recenzované důkazy klinického signálu, které mohou být relevantní pro regulatorní interakce a návrh následných studií, zatímco společnost pokračuje v pokroku zervimesinu směrem k širšímu hodnocení u DLB a dalších neurodegenerativních onemocnění souvisejících s věkem.