Výsledky bezpečnostních studií nadějné látky Telomir-1
Společnost Telomir Pharmaceuticals zveřejnila výsledky rozsáhlé série toxikologických a farmakologických studií svého hlavního léčebného kandidáta s označením Telomir-1 (Zn-Telomir). Tyto testy byly prováděny v souladu se standardy správné laboratorní praxe (GLP) a jsou nezbytným podkladem pro budoucí klinické hodnocení u lidí. Podle zprávy společnosti vykazuje látka příznivý profil bezpečnosti a snášenlivosti, což umožňuje další pokrok v jejím vývoji.
Výsledky toxikologických testů Dokončené studie zahrnovaly hodnocení vlivu na kardiovaskulární a dýchací systém, fototoxicity a toxicity při opakovaném podávání u potkanů a psů. Při ústním podávání látky Telomir-1 nebyly zaznamenány žádné toxické účinky související s léčbou ani bezpečnostní obavy spojené s výší dávky. Výzkum potvrdil, že se látka v organismu chová předvídatelným způsobem. U testovaných modelů nedošlo k žádným negativním změnám krevního tlaku, srdečního tepu ani parametrů EKG. Stejně tak nebyly zjištěny žádné významné vlivy na dýchání nebo citlivost na světlo za simulovaného slunečního záření.
Plánovaný klinický vývoj Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil látky se jeví jako vhodný pro zahájení studií u lidí, plánuje společnost Telomir Pharmaceuticals pokračovat v přípravě regulačních podkladů. Cílem je podat žádost o registraci nového zkoumaného léčiva (Investigational New Drug – IND) začátkem roku 2026. Pokud bude žádost přijata, první fáze klinických testů na lidech by mohla začít v první polovině roku 2026. Aktuálně také probíhají další preklinické studie, které mají hlouběji popsat biologickou aktivitu látky v souvislosti s onkologií a onemocněními spojenými se stárnutím.