Vývoj léčby Alzheimerovy choroby: Studie PRECISE-AD hlásí rychlý nábor pacientů
Společnost ProMIS Neurosciences oznámila, že se jí podařilo naplnit cílovou kapacitu účastníků v klinické studii fáze 1b s označením PRECISE-AD. Tato studie zkoumá nadějnou protilátku PMN310, která je určena pro léčbu pacientů v raném stadiu Alzheimerovy choroby. Díky tomu, že byl nábor dokončen dříve, než se původně plánovalo, bude možné zveřejnit první data o vlivu léčby na klíčové biomarkery již v druhém čtvrtletí roku 2026.
Nová strategie zaměřená na toxické oligomery Přípravek PMN310 se odlišuje od mnoha stávajících terapií svým specifickým zacílením. Je navržen tak, aby selektivně vyhledával a neutralizoval pouze toxické rozpustné oligomery amyloidu-beta. To jsou malé shluky bílkovin, které jsou považovány za hlavní příčinu poškození nervových spojení. Zároveň se tato látka vyhýbá vazbě na neškodné monomery nebo na pevné plaky v mozku. Právě tato přesná selektivita by mohla snížit riziko vedlejších účinků, jako jsou otoky nebo krvácení do mozku (označované jako ARIA), které se někdy objevují u jiných typů biologické léčby.
Sledování biomarkerů v plazmě Studie PRECISE-AD je unikátní tím, že se nespoléhá pouze na klinické hodnocení paměti a chování pacientů. Výzkumníci se zaměřují na sledování biomarkerů přímo v krevní plazmě, konkrétně na hladinu fosforylovaného tau proteinu. Tato látka slouží jako ukazatel poškození mozkové tkáně a její měření po šesti a dvanácti měsících umožní vědcům dříve pochopit, zda a jak efektivně léčba v těle pacienta funguje.
Harmonogram dalšího postupu Po dokončení náboru se studie přesouvá do fáze sběru a analýzy dat. Pokud výsledky z roku 2026 potvrdí účinnost a bezpečnost, poslouží tyto informace k určení správného dávkování pro další, rozsáhlejší fáze klinického testování. Společnost věří, že tento cílený přístup by mohl v budoucnu nabídnout pacientům bezpečnější alternativu k dosavadním léčebným postupům.