Dlouhodobé výsledky bioinženýrských cév Symvess potvrzují jejich odolnost a bezpečnost
Společnost Humacyte zveřejnila v odborném časopise Journal of Vascular Surgery Cases, Innovations and Techniques dlouhodobé klinické výsledky své acelulární tkáňově inženýrské cévy (ATEV) s názvem Symvess. Tato studie sledovala pacienty po dobu až 36 měsíců od implantace v situacích, kdy nebylo možné použít vlastní žílu pacienta pro opravu tepenného poranění končetiny. Jde o jedny z prvních dlouhodobých dat pro tento typ „připravené“ biologické náhrady v traumatologii.
Vysoká míra zachování končetin a odolnost vůči infekci
Podle zveřejněných výsledků si céva Symvess udržela strukturální integritu po celou dobu sledování. Klíčovým zjištěním je 92,9% míra absence infekcí v období od 3. do 36. měsíce, přičemž po 37. dni od implantace již nebyly zaznamenány žádné nové infekce. Míra zachování končetin zůstala vysoká i u pacientů s velmi závažnými traumaty: dosáhla 87,3 % po 12 měsících a 82,5 % po 24 měsících. Během sledovaného období nebyla hlášena žádná úmrtí, amputace ani mechanická selhání, která by byla způsobena samotným implantátem.
Inovativní technologie pro urgentní medicínu
Symvess je navržen jako univerzálně implantovatelná lidská céva vytvořená bioinženýrskými postupy. Její hlavní výhodou je okamžitá dostupnost (tzv. off-the-shelf), což umožňuje rychlé obnovení krevního oběhu u dospělých pacientů s poraněním tepen na končetinách. To je kritické zejména v momentech, kdy je nutná okamžitá revascularizace a tradiční žilní štěp od samotného pacienta není k dispozici nebo jeho odběr není z časových či zdravotních důvodů praktický.
Mechanismus účinku a výroba
Céva se vyrábí kultivací lidských buněk hladkého svalstva na lešení v bioreaktoru. Po vytvoření tkáně jsou buňky odstraněny, čímž vznikne acelulární (bezbuněčná) struktura tvořená mimobuněčnou hmotou. Po implantaci do těla pacienta tato struktura slouží jako lešení, které se postupně osidluje vlastními buňkami příjemce a mění se v živou, funkční cévu.
Zveřejnění těchto dat představuje důležitý milník pro regenerativní medicínu. Technologie Symvess již obdržela plné schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro opravy cévních traumat, což potvrzuje její význam pro klinickou praxi a péči o pacienty v ohrožení života či končetin.