Společnost Annovis Bio zahajuje dlouhodobou studii léčby Parkinsonovy choroby
Farmaceutická společnost Annovis Bio oznámila, že v lednu 2026 zahájí prodlouženou otevřenou studii (OLE), která má za cíl zhodnotit dlouhodobou bezpečnost a potenciální přínosy zkoumané látky buntanetap. Tento přípravek, podávaný ústně, je vyvíjen pro pacienty trpící Parkinsonovou chorobou. Do studie by mělo být zařazeno až 500 účastníků, kteří budou po dobu 36 měsíců užívat dávku 30 mg jednou denně. Výzkum se zaměří především na vliv léčby na motorické a kognitivní funkce.
Struktura a zaměření studie Studie bude rozdělena do dvou skupin. První skupinu tvoří bývalí účastníci předchozích studií Annovis, u kterých se bude sledovat vývoj stavu po přerušení léčby a následném opětovném nasazení buntanetapu. Druhá skupina zahrne pacienty, kteří se již alespoň rok léčí pomocí hluboké mozkové stimulace (DBS). Cílem je zjistit, jak buntanetap s touto metodou spolupracuje, protože tato skupina pacientů bývá ve výzkumech často opomíjena. V rámci studie se budou sbírat také data z plazmy a kůže pro lepší pochopení progrese onemocnění.
Cesta ke schválení nového léku Podle vyjádření společnosti má tato prodloužená studie podpořit regulační cíle a splnit požadavky amerického úřadu FDA na počet pacientů a délku jejich sledování. Získaná data o dlouhodobé bezpečnosti jsou nezbytná pro budoucí žádost o registraci nového léku (NDA). Dosud se studií s touto látkou účastnilo více než 1 200 pacientů, a to i v rámci programů zaměřených na Alzheimerovu chorobu.
Buntanetap je vyvíjen jako potenciální terapie, která by mohla modifikovat průběh neurodegenerativních onemocnění. Nová studie potvrzuje snahu společnosti prověřit dlouhodobý dopad a bezpečnost této léčby u širší populace pacientů.