Společnost Beacon Biosignals uzavřela partnerství se společností Harmony Biosciences s cílem zahrnout EEG do klinických studií fáze III zaměřených na hypersomnii.

Využití AI a nositelné EEG technologie pro objektivní měření kvality spánku a bdění

Společnosti Beacon Biosignals a Harmony Biosciences oznámily v prosinci 2025 strategickou spolupráci, jejímž cílem je přinést novou úroveň objektivity do klinického výzkumu poruch spánku. V rámci dvou studií fáze 3, které hodnotí experimentální léčbu HBS-301 pro pacienty s narkolepsií a idiopatickou hypersomnií, budou využity pokročilé algoritmy umělé inteligence a nositelná EEG technologie.

Tradiční hodnocení nadměrné denní spavosti se dosud spoléhalo především na subjektivní škály vyplňované samotnými pacienty, jako je například Epworthská škála spavosti. Tyto metody jsou sice cenné, ale mohou být zkresleny osobním vnímáním a nemusí plně zachycovat skutečnou fyziologickou zátěž onemocnění. Nové partnerství má tento nedostatek vyřešit zavedením kvantitativního elektroencefalogramu (EEG) přímo v domácím prostředí účastníků.

Objektivní data z reálného života

Klíčovým prvkem spolupráce je využití bezdrátové EEG čelenky Waveband (dříve známé pod názvem Dreem 3S), která má certifikaci FDA. Toto lehké zařízení umožňuje:

  • Kontinuální monitoring: Sledování mozkové aktivity během několika po sobě jdoucích nocí bez nutnosti pobytu ve spánkové laboratoři.
  • Měření denních epizod: Detailní záznam denních zdřímnutí a stavů bdělosti, což poskytuje přesnější obraz o tzv. hypersomnolenci v reálném světě.
  • Vysokou přesnost: Technologie dosahuje kvality srovnatelné s polysomnografií, což je zlatý standard spánkové medicíny, ale v uživatelsky přívětivějším formátu.

Význam pro vývoj léků

Integrace objektivních dat do pozdních fází klinického vývoje léků, jako je HBS-301, může zásadně ovlivnit úspěšnost léčby. Kvantitativní metriky získané pomocí AI umožní vědcům lépe identifikovat specifické biomarkery v mozkové aktivitě. Tyto poznatky následně pomohou při přesnějším výběru dávkování, hodnocení účinnosti léku a analýze různých podskupin pacientů.

Narkolepsie a idiopatická hypersomnie jsou stavy, které vážně narušují schopnost fungovat v běžném životě – ať už jde o náhlé útoky spánku, nebo o extrémní spánkovou setrvačnost (pocit opilosti spánkem po probuzení). Přesnější pochopení fyziologie těchto stavů je nezbytným krokem k personalizované medicíně, která dokáže nabídnout řešení šitá na míru konkrétním potřebám pacientů.

Tento projekt je součástí širšího trendu v neurologii, kde se neurotechnologie poháněné umělou inteligencí stávají standardním nástrojem farmaceutického výzkumu.