Výsledky klinické studie léčby geografické atrofie u oční degenerace
Společnost Aviceda Therapeutics zveřejnila hlavní výsledky klinické studie fáze 2b s názvem SIGLEC, která hodnotila účinnost přípravku AVD-104. Tento lék je určen pro pacienty trpící geografickou atrofií, což je pokročilé stadium věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD). Výsledky naznačují, že by tato terapie mohla zpomalit progresi onemocnění a přinést pacientům reálné výhody v oblasti vidění.
Studie porovnávala novou látku AVD-104 se stávající schválenou terapií. U pacientů, kteří dostávali dávku 1 mg jednou měsíčně, byl nárůst poškození sítnice o 31 % nižší, než by se dalo očekávat na základě historických dat o přirozeném vývoji této nemoci bez léčby. Ačkoliv se v přímém srovnání s aktivním konkurentem nepodařilo dosáhnout statistické významnosti u hlavního cíle studie, lék vykázal jiné zajímavé výsledky.
Pacienti léčení látkou AVD-104 zaznamenali trvalé zlepšení ostrosti vidění, což je výsledek, který v předchozích studiích jiných léků na geografickou atrofii nebyl obvyklý. Významná část účastníků dosáhla prokazatelného zlepšení zraku měřeného počtem přečtených písmen na testovacích tabulích. Zároveň se pouze u 2 % léčených objevila neovaskulární forma makulární degenerace, což představuje velmi nízké riziko vzniku této komplikace ve srovnání s běžnými údaji.
Přípravek AVD-104 funguje na bázi nanočástic potažených kyselinou polysialovou. Tyto částice cílí na specifické receptory imunitních buněk v sítnici, jako jsou makrofágy a mikroglie. Cílem je omezit zánětlivé signály a zpomalit proces odumírání sítnice. Bezpečnostní profil léku byl hodnocen jako příznivý a nebyly hlášeny žádné neočekávané závažné vedlejší účinky.
Společnost Aviceda plánuje prezentovat podrobná data na odborných vědeckých setkáních v průběhu roku 2026. Na základě výsledků této fáze a probíhajících jednání s regulačními úřady se firma připravuje na zahájení potvrzujících studií ve fázi 3, které jsou nezbytné pro případné schválení léku pro běžné použití.