Solengepras od Cerevance: Dočasné výsledky fáze 2 naznačují snížení doby „OFF“ u Parkinsonovy nemoci
Společnost Cerevance oznámila dočasná data ze své klinické studie fáze 2, která zkoumá lék Solengepras, experimentální nedopaminergní terapii pro Parkinsonovu nemoc. Data ukázala, že přidání Solengeprasu ke stávající léčbě vedlo ke statisticky významnému snížení denní doby „OFF“ – tedy období, kdy standardní léky přestávají účinkovat a příznaky nemoci se vracejí.
V dvojitě zaslepené studii fáze 2 pacienti léčení denní dávkou 150 mg Solengeprasu zaznamenali po 27 dnech průměrné snížení doby „OFF“ o 1,3 hodiny denně ve srovnání s placebem (p = 0,02).
U podskupiny pacientů, kteří měli na začátku studie tři nebo více hodin doby „OFF“ (tato skupina tvořila přibližně 88 % účastníků), byl účinek léčby ještě výraznější: snížení doby „OFF“ bylo 1,78 hodiny oproti placebu (p = 0,0045). To představuje zlepšení o 34,7 % oproti výchozímu stavu (p = 0,0026). Počet epizod „OFF“ za den se v této skupině také snížil o téměř jednu epizodu oproti placebu (p = 0,0026) a délka každého období „OFF“ vykazovala trend ke snížení.
Solengepras byl pacienty dobře snášen, s nízkým výskytem vedlejších účinků souvisejících s dopaminergními látkami. Podle společnosti by tento perorální inhibitor GPR6, užívaný jednou denně, mohl představovat novou, nedopaminergní možnost, jak snížit motorické fluktuace u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří užívají levodopa nebo podobné terapie.
Na základě těchto slibných výsledků již společnost Cerevance zahájila globální studii fáze 3 s názvem ARISE, kde se Solengepras testuje jako doplňková terapie ke standardním léčbám Parkinsonovy nemoci. Do této studie je v současné době zařazeno přibližně 330 pacientů po celém světě.