Cognition Therapeutics představila plán klinické studie fáze 3 pro lék zervimesine (CT1812) na Alzheimerovu chorobu
Společnost Cognition Therapeutics představila na konferenci Klinické studie Alzheimerovy choroby (CTAD) registrační plán pro svou zkoumanou léčbu zervimesine (CT1812) u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou.
Navrhovaný program fáze 3
Navrhovaný program fáze 3, navržený po konzultaci s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), bude zahrnovat dospělé pacienty s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou, kteří při screeningu vykazují nižší plazmatické hladiny biomarkeru p-tau217. Společnost se domnívá, že toto obohacení založené na biomarkerech identifikuje pacienty, u nichž je nejpravděpodobnější přínos z léčby zervimesinem, což vychází z analýz studie fáze 2 „SHINE“.
Podle plánu budou účastníci dostávat denní perorální dávku 100 mg zervimesinu nebo placeba po dobu šesti měsíců ve dvou randomizovaných studiích. Design studie zahrnuje hodnocení biomarkerů a zobrazovací metody a účastníci budou mít nárok na otevřenou fázi prodloužení po ukončení kontrolované fáze.
Mechanismus účinku a budoucí plány
Společnost Cognition popsala zervimesine jako zkoumanou, jednou denně podávanou perorální terapii určenou k potlačení neurodegenerace tím, že vytěsňuje toxické proteinové oligomery, které poškozují neurony. Tento mechanismus je relevantní pro Alzheimerovu chorobu i pro demenci s Lewyho tělísky (DLB).
Společnost má také v úmyslu zahájit na začátku roku 2026 jednání s Evropskou lékovou agenturou (EMA), aby sladila své globální strategie pro léčbu Alzheimerovy choroby a DLB.
Článek byl převzat z webu Longevity.Technology – Latest News, Opinions, Analysis and Research.