Humacyte představí rozšířené klinické výsledky své bioinženýrské cévy ATEV
Společnost Humacyte, Inc. oznámila, že na 52. výročním sympoziu o vaskulárních a endovaskulárních otázkách, technikách a horizontech (VEITHsymposium), které se koná v listopadu 2025, vystoupí s pěti prezentacemi. Prezentace se zaměří na její acellulární tkáňově upravenou cévu (ATEV) a poskytnou komplexní klinická a histologická data napříč více indikacemi.
Mezi klíčové body bude patřit histologická analýza implantátů ATEV, která sleduje stav implantované cévy po dobu až 200 týdnů. Tato analýza prokazuje progresivní recelularizaci, tedy osidlování implantátu hostitelskými buňkami hladkého svalstva a endoteliálními buňkami. To efektivně přeměňuje implantovanou cévu na živou, vícevrstvou cévní tkáň. Další z prezentací bude informovat o trvalé průchodnosti a absenci infekce nebo ruptury související s transplantátem u pacientů léčených pro syndrom okrádání spojený s dialyzačním přístupem (DRIL procedury), s dobou sledování až 35,9 měsíce.
Další soubory dat se týkají trvalých dvouletých výsledků u pacientů s traumatickými zraněními, kteří byli léčeni v podmínkách válečných zranění končetin pomocí ATEV. Zde bylo sledováno 17 pacientů se 100% záchranou končetiny a nulovým počtem infekcí cévního štěpu. Dále bude představena 24měsíční komparativní studie průchodnosti u dialyzovaných pacientek, která v randomizované podskupině ukázala lepší výsledky ve srovnání s autologní arteriovenózní píštělí. Prezentace formou kazuistiky také podrobně popisuje použití ATEV při arteriálním traumatu trupu, čímž se rozšiřuje potenciál cévních aplikací.
Tyto soubory dat posilují pozici ATEV jako všestranného, okamžitě dostupného (off-the-shelf) bioinženýrského řešení se širokým potenciálem pro traumatické indikace, dialyzační přístupy a potenciálně i koronární indikace. Ačkoli má ATEV již schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (U.S. FDA) pro indikaci vaskulárního traumatu končetin, všechny ostatní aplikace zůstávají ve fázi zkoumání a směřují k regulačním podáním.