HCW Biologics zahájila první klinickou studii HCW9302 pro léčbu autoimunitních onemocnění
Společnost HCW Biologics Inc. zahájila svou první klinickou studii na lidech (first-in-human) s přípravkem HCW9302. Jedná se o nový fúzní protein interleukinu-2 (IL-2), který je navržen tak, aby rozšiřoval populaci regulačních T-buněk (T$_{\text{reg}}$) pro léčbu autoimunitních onemocnění.
Cíl a mechanismus účinku HCW9302
Společnost oznámila, že bylo dokončeno podávání dávek první kohortě pacientů a studie aktivně nabírá účastníky do dalších úrovní dávek. Dosažení tohoto milníku navazuje na předchozí povolení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k zahájení studie u pacientů se středně těžkou až těžkou autoimunitou.
HCW9302 využívá patentovanou platformu TOBI$^{\text{TM}}$ společnosti a funguje prostřednictvím selektivní vazby na receptory IL-2$\alpha\beta\gamma$. Cílem je aktivovat T$_{\text{reg}}$ buňky, které hrají klíčovou roli při vyrovnávání imunitních odpovědí a snižování chronického zánětu.
Preklinická data naznačila zlepšenou farmakokinetiku – delší sérový poločas – a silnou aktivaci T$_{\text{reg}}$ buněk. To činí z molekuly unikátní imunomodulátor s potenciálem pro léčbu více autoimunitních a zánětlivých indikací.
Getty Images
Fáze klinického hodnocení
Fáze 1 studie, zaměřená na eskalaci dávky, bude hodnotit bezpečnost, snášenlivost a odpovědi biomarkerů, včetně změn v populacích T$_{\text{reg}}$ buněk a imunitní modulace.
HCW Biologics plánuje využít výsledky z této studie k podpoře přechodu do Fáze 2, která by se zaměřila na další autoimunitní onemocnění, dermatologické indikace a potenciálně neurozánětlivé stavy. Zahájení této studie je klíčovým prvkem strategického posunu společnosti směrem k licencovaným imunoterapiím navrženým k prodloužení zdravé délky života řešením chronického zánětu.