Využití biomarkerových služeb Syn-One® od CND Life Sciences v klinické studii Parkinsonovy nemoci
Získal jsem informace o tom, že biomarkerové služby Syn-One® společnosti CND Life Sciences byly využity v klinické studii Fáze 2, kterou prováděla společnost ABLi Therapeutics s jejím kandidátem na lék na Parkinsonovu nemoc, risvodetinibem. Podle CND Life Sciences tyto služby umožnily měření depozice fosforylovaného α-synukleinu (P-SYN) v kožních nervech, což představuje nový průzkumný koncový bod pro sledování změn souvisejících se synukleinopatií.
Měření P-SYN v kožních nervech
Analýza probíhala u 36 subjektů, kteří souhlasili s odběrem vzorků kožní biopsie na začátku studie (baseline) a po 12 týdnech v rámci studie „201 Trial“. Vzorky byly hodnoceny pomocí nástroje Syn-One Research Test ve spojení s nástrojem digitální patologie NerValence™ asistovaným umělou inteligencí.
Společnost CND uvedla, že data ukázala měřitelné snížení P-SYN u léčených účastníků. Toto je poprvé, co byla taková změna biomarkeru pozorována ve studii s lékem na Parkinsonovu nemoc.
Potenciál periferních biomarkerů
Aplikace služeb Syn-One® podle CND Life Sciences podporuje potenciální roli biomarkerů založených na periferních nervech pro monitorování terapií modifikujících průběh onemocnění u Parkinsonovy nemoci a dalších synukleinopatií (onemocnění charakterizovaných abnormálním ukládáním alfa-synukleinu).
Společnost hodlá pokračovat ve studiích s platformou Syn-One, včetně 18měsíční observační studie „Syn-Q“ podporované nadací Michael J. Fox Foundation, s cílem dále potvrdit užitečnost této technologie při sledování progrese onemocnění a reakce na léčbu.
Komerční test Syn-One Test® je poskytován z laboratoře společnosti, která je certifikována CLIA a akreditována CAP. Slouží neurologům jako minimálně invazivní diagnostický nástroj pro poruchy řízené synukleinem. Partnerství s ABLi podtrhuje rostoucí zájem o využívání biomarkerů z kožní biopsie v klinických studiích neurodegenerativních onemocnění.