Tectonic Therapeutic hlásí pozitivní výsledky Fáze 1b pro TX45 u plicní hypertenze
Společnost Tectonic Therapeutic oznámila pozitivní hlavní výsledky z Části B své klinické studie Fáze 1b, která hodnotila látku TX45 u pacientů s plicní hypertenzí Skupiny 2 spojenou se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF). Výsledky prokazují příznivou bezpečnost, snášenlivost a farmakodynamické účinky, které podporují další klinický vývoj zkoumané terapie.
TX45 je léčivo, které představuje první svého druhu a cílí na specifický receptor spřažený s G proteinem (GPCR). Tento receptor se podílí na remodelaci plicních cév a srdeční dysfunkci.
Studie Fáze 1b Část B byla navržena k posouzení bezpečnosti, farmakokinetiky a předběžných signálů účinnosti TX45 u pacientů se zvýšenou plicní vaskulární rezistencí způsobenou onemocněním levého srdce. Společnost uvedla, že studie splnila své primární a sekundární cíle, když prokázala zlepšení klíčových hemodynamických parametrů a biomarkerů relevantních pro progresi plicní hypertenze.
Tectonic Therapeutic uvádí, že získaná data potvrzují potenciál TX45 řešit naléhavou potřebu u plicní hypertenze Skupiny 2, což je stav s omezenými možnostmi léčby a vysokou morbiditou. TX45 byl dobře snášen napříč všemi testovanými dávkami, přičemž nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí události související s lékem.
Společnost plánuje postoupit s TX45 do klinické studie Fáze 2, aby dále vyhodnotila jeho bezpečnost a účinnost u větší populace pacientů. Další data z probíhajících analýz budou prezentována na nadcházející lékařské konferenci.