Přelom v léčbě slepoty: Oční implantát PRIMA společnosti Science Corporation obnovuje zrak u pacientů s AMD
Klinická studie, jejíž výsledky byly publikovány v prestižním časopise The New England Journal of Medicine, přinesla důkaz, že retinální implantát využívající technologii rozhraní mozek-počítač (BCI), vyvinutý společností Science Corporation, dokáže obnovit funkční centrální vidění u pacientů s pokročilou formou věkem podmíněné makulární degenerace (AMD). Jedná se o jednu z hlavních příčin slepoty po celém světě.
Tato publikace představuje první recenzované potvrzení, že pacienti s geografickou atrofií (pokročilé stádium AMD) získali zpět tzv. „formové vidění“ – schopnost vnímat tvary, písmena a slova – pomocí bezdrátové retinální protézy.
Technologie a výsledky studie
Odhaduje se, že globálně trpí geografickou atrofií, která ničí fotoreceptory zodpovědné za ostré a detailní vidění, více než 5 milionů lidí. Až dosud nebylo k dispozici žádné řešení, které by u těchto pacientů dokázalo ztracený zrak obnovit.
Technologie, která vychází z práce profesora oftalmologie ze Stanfordu Daniela Palankera (spoluautor studie), představuje zásadní pokrok. Podle Palankera všechny předchozí pokusy o obnovu zraku pomocí protetických zařízení vedly v podstatě pouze k citlivosti na světlo, nikoli ke „formovému vidění“.
Multicentrická studie zahrnovala 38 pacientů na 17 pracovištích v pěti zemích, kteří měli závažnou ztrátu centrálního vidění v důsledku geografické atrofie. Studie hodnotila bezpečnost a účinnost zařízení. Po implantaci a vizuálním tréninku byla většina pacientů schopna číst písmena, čísla nebo slova, čímž získali funkční úroveň vidění, která byla dříve pro tuto populaci považována za nedosažitelnou.
José-Alain Sahel, profesor oftalmologie z University of Pittsburgh a spoluautor článku, uvedl, že se jedná o první případ, kdy pokus o obnovení zraku dosáhl takových výsledků a u tak velkého počtu pacientů. Dodal, že více než 80 % pacientů bylo schopno číst písmena a slova, a někteří dokonce celé stránky knihy.
Systém PRIMA: Jak funguje retinální implantát
Systém PRIMA byl zdokonalen společností Science Corp., která se specializuje na neurální inženýrství a technologie BCI. Implantát se skládá z fotovoltaického čipu o rozměrech 2 $\times$ 2 milimetry, který nahrazuje funkci ztracených fotoreceptorů. K němu je spojen pár speciálních brýlí, které promítají vzory infračerveného světla na sítnici. Tyto vzory jsou v implantátu převedeny na elektrické signály, které stimulují zbývající retinální buňky, jež následně předávají vizuální informaci do mozku.
Design PRIMA využívá průhlednosti oka k bezdrátovému přenosu vizuální informace. Implantát, který je tenký pouhých 30 mikrometrů, funguje jako miniaturní solární panel, napájený blízkým infračerveným světlem z brýlí. Pacienti mohou sami upravovat kontrast a zvětšení, a systém umožňuje integraci protetického centrálního vidění s jejich přirozeným periferním viděním, což uživatelům umožňuje číst text a orientovat se v okolí.
Současná zařízení PRIMA poskytují černobílé vidění, avšak Science Corp. pracuje na vývoji, který má zavést vnímání šedé škály a vyšší rozlišení prostřednictvím menších pixelů a vylepšeného zpracování obrazu.
Bezpečnost a regulační schválení
Studie rovněž potvrdila, že implantát může být bezpečně umístěn pod atrofickou makulu. Rada pro monitorování bezpečnosti dat dospěla k závěru, že terapeutické přínosy převažují nad riziky, a doporučila PRIMA k evropskému regulačnímu schválení. Společnost Science Corp. již podala svou žádost a očekává, že zařízení bude pacientům v Evropě k dispozici v příštím roce, zatímco proces schvalování US FDA (Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv) stále probíhá.