Společnost Vasa Therapeutics získala povolení FDA pro lék VS-041
Společnost Vasa Therapeutics oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil její žádost o povolení nového zkoumaného léku (IND) pro přípravek VS-041. Jedná se o nový inhibitor (malá molekula) zaměřený na matrixové metaloproteinázy, určený k léčbě srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF).
Toto povolení umožňuje společnosti okamžitě zahájit klinickou studii fáze 1c ve Spojených státech. Studie se zaměří na pacienty s HFpEF, kteří mají zvýšenou hladinu endotrofinu v séru. Cílem bude posoudit bezpečnost, snášenlivost a zacílení přípravku VS-041 u této skupiny pacientů, přičemž získaná data poslouží k výběru dávek pro budoucí vývoj.
Podle společnosti tato terapie již prokázala slibné účinky v preklinických modelech. Mezi ně patří snížení srdeční fibrózy, zlepšení diastolické funkce a inhibice uvolňování endotrofinu z lidských srdečních fibroblastů.
Vasa Therapeutics poznamenala, že vývoj VS-041 byl spolufinancován Evropským fondem pro regionální rozvoj a polským Národním centrem pro výzkum a vývoj. Terapie je podle údajů společnosti vyvíjena nejen pro HFpEF, ale také pro další chronická onemocnění charakterizovaná fibrotickým zánětem, jako je hypertrofická kardiomyopatie a chronické onemocnění ledvin.
HFpEF je progresivní forma srdečního selhání, která se vyznačuje tuhnutím a fibrotickým zánětem srdečního svalu. Současné léčebné postupy obvykle řeší příznaky, aniž by modifikovaly základní strukturu onemocnění. Vasa vidí v VS-041 potenciálního prvního kandidáta ve své třídě, který by mohl změnit progresi onemocnění u vybraných pacientů s HFpEF se zvýšenou hladinou endotrofinu.