Společnost OcuSciences získala povolení EU pro zařízení pro zobrazování sítnice

OcuSciences získalo EU certifikaci pro zařízení na zobrazování sítnice

Společnost OcuSciences oznámila, že získala certifikaci EU CE pro svůj diagnostický přístroj OcuMet Beacon. Toto schválení umožňuje komercializaci zařízení v celém Evropském hospodářském prostoru a potvrzuje, že splňuje požadované normy v oblasti zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí.

Společnost OcuSciences vyvíjí pokročilé technologie pro zobrazování očí, které mají klinickým lékařům pomoci při zjišťování a sledování onemocnění sítnice. Přístroj OcuMet Beacon je podle společnosti navržen tak, aby neinvazivně vyhodnocoval retinální (sítnicové) markery a posuzoval zdraví očí.

Po získání regulačního souhlasu již společnost instalovala jednotky OcuMet Beacon v lékařských centrech v Německu, Anglii a Walesu. Technologie je integrována do výzkumných a klinických programů ve špičkových výzkumných institucích, nemocnicích a specializovaných očních centrech.

Tento krok podporuje cíl společnosti OcuSciences expandovat v Evropě a dále ověřit dopad své technologie v reálném světě. Společnost rovněž upozorňuje na celosvětovou zátěž způsobenou zhoršením zraku a odkazuje na údaje Světové zdravotnické organizace (WHO), podle nichž má problémy se zrakem více než 2,2 miliardy lidí na celém světě. Získání certifikátu CE a regionální nasazení představují pro OcuSciences strategickou expanzi v Evropě.