Systém Botticelli pro omlazení pleti získal povolení FDA
Společnost BellaMia Technologies, Inc. obdržela od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení 510(k) pro svou integrovanou laserovou platformu The Botticelli, určenou k omlazení pleti.
Systém Botticelli kombinuje více laserových vlnových délek a v jediném zařízení zahrnuje všechny potřebné komponenty pro ošetření široké škály kožních problémů. Společnost tvrdí, že jde o první multi-vlnový systém typu „vše v jednom“, který byl schválen specificky pro komplexní omlazení obličeje.
Podle BellaMia má zařízení za cíl sjednotit funkce, které by si běžně vyžádaly několik samostatných nástrojů, do jedné kompaktní platformy. To by mohlo přispět ke zkrácení doby ošetření a zjednodušení pracovních postupů v praxích plastické chirurgie.
Získané povolení FDA 510(k) potvrzuje, že zařízení je v podstatných ohledech podobné již legálně prodávaným přístrojům, což společnosti BellaMia umožňuje jeho prodej ve Spojených státech.
Společnost BellaMia Technologies sídlí v San Antoniu a své provozy i výrobu má v Orlandu. Zaměřuje se na vývoj estetických přístrojů, které označuje za špičkové ve své třídě.