Nová data potvrzují vysokou přesnost krevního testu PrecivityAD2 společnosti C2N pro detekci Alzheimerovy patologie
Byla publikována nová, recenzovaná data, která potvrzují vysokou přesnost krevního testu PrecivityAD2 od společnosti C2N při detekci mozkové amyloidové patologie u pacientů s kognitivními symptomy. Společnost uvádí, že test dosáhl 91 % přesnosti, 90 % senzitivity a 92 % specificity, ve srovnání s amyloidovým PET zobrazováním, které slouží jako referenční standard.
Výzkum, publikovaný v časopise npj Dementia, se zaměřil na jedince s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí a podpořil schopnost testu potvrdit patologii Alzheimerovy choroby u symptomatických populací. Společnost C2N tvrdí, že tyto výsledky jsou v souladu s klinickými doporučeními Alzheimer’s Association z roku 2025, která doporučují potvrzující krevní biomarkerové testy splňující prahové hodnoty ≥ 90 % pro přesnost, senzitivitu a specificitu.
Test PrecivityAD2 integruje plazmatické biomarkery A$\beta$42/40 a fosforylovaný tau-217 (p-tau217) do proprietárního algoritmu nazvaného Amyloid Probability Score (APS2TM). Tento algoritmus slouží ke klasifikaci přítomnosti nebo nepřítomnosti amyloidových plaků v mozku. Test je v současné době dostupný ve 49 státech USA (s výjimkou New Yorku, kde se čeká na certifikaci) a probíhají mezinárodní partnerství s cílem rozšířit jeho dostupnost v Asii, Latinské Americe, Evropě a na Středním východě.
Společnost C2N také zdůrazňuje, že předchozí rozsáhlé studie, publikované v časopise JAMA, již validovaly výkonnost testu v primární i specializované péči. Tyto studie ukázaly konzistentní výsledky ve srovnání s metodami založenými na analýze mozkomíšního moku (CSF) a PET zobrazování. C2N dodává, že její testy jsou prováděny v laboratoři akreditované CAP a certifikované CLIA podle norem ISO 13485.