Nadpis: Epirium Bio hlásí pozitivní výsledky fáze I léku MF-300 pro sarkopenii, příprava na fázi II v roce 2026
Klinická biofarmaceutická společnost Epirium Bio oznámila pozitivní výsledky klinické studie fáze I, která hodnotila MF-300, perorální inhibitor enzymu 15-PGDH první ve své třídě, vyvíjený pro léčbu sarkopenie (úbytek svalové síly související s věkem). Společnost potvrdila, že studie splnila primární cíl bezpečnosti. MF-300 byl obecně dobře snášen ve všech testovaných dávkách a žádný účastník studii neukončil.
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie zahrnovala 70 zdravých dobrovolníků v kohortách s jednorázově a opakovaně stoupající dávkou.
Klíčové nálezy a mechanická aktivita
MF-300 prokázal farmakodynamické odpovědi závislé na dávce a zvýšil hladiny PGE2 v moči, což potvrzuje cílovou vazbu a biologickou aktivitu. Farmakokinetické analýzy navíc potvrdily poločas, který podporuje pohodlné perorální dávkování jednou denně.
Společnost Epirium Bio tvrdí, že pozorované účinky jsou v souladu s preklinickými zjištěními, která u starších myší prokázala zlepšení svalové síly a kvality. Probíhají také specializované kohorty starších dospělých, u kterých se výsledky očekávají do konce tohoto roku.
Další kroky
MF-300 funguje jako inhibitor enzymu 15-PGDH, který je zodpovědný za degradaci prostaglandinu E2 (PGE2). PGE2 hraje klíčovou roli v podpoře svalové síly a neuromuskulární funkce. Inhibicí 15-PGDH má být zvýšena fyziologická hladina PGE2, což by mělo zlepšit kvalitu a funkci svalů u pacientů se sarkopenií.
Epirium Bio plánuje zahájit randomizovanou, placebem kontrolovanou studii fáze II u pacientů se sarkopenií v polovině roku 2026. Sarkopenie postihuje miliony starších dospělých a v současné době nemá žádnou léčbu schválenou americkým úřadem FDA, což zdůrazňuje velkou neuspokojenou klinickou potřebu. MF-300 je vyvíjen v rámci širšího portfolia společnosti zaměřeného na neuromuskulární a fibrotická onemocnění.