Buntanetap ve formě krystalu: stejné účinky, lepší stabilita
Společnost Annovis Bio, Inc. zveřejnila výsledky v odborném časopise Biomolecules, které potvrzují, že nová krystalická forma léčivé látky buntanetap si zachovává stejný farmakokinetický profil jako její původní forma. Farmakokinetika se týká toho, jak se látka vstřebává, metabolizuje a vylučuje z těla. Tyto výsledky byly zjištěny ve studiích na myších, psech i lidech.
Původní forma buntanetapu byla používána ve veškerých dosavadních preklinických a klinických studiích, zatímco nová forma krystalu, která obsahuje dvě molekuly vody, nabízí větší stabilitu.
Annovis Bio nyní používá tuto krystalickou formu ve své klíčové klinické studii fáze 3, která probíhá ve Spojených státech a je zaměřena na rané stadium Alzheimerovy choroby. Do studie se v současné době aktivně přijímají noví účastníci. Očekává se, že první výsledky, které se zaměří na symptomy onemocnění, budou k dispozici na podzim roku 2026. Data týkající se účinku na samotný průběh onemocnění (tzv. „disease-modifying results“) by měla být k dispozici na podzim 2027.
Společnost navíc uvádí, že nová krystalická forma buntanetapu prodlužuje ochranu duševního vlastnictví na mechanismus účinku, terapeutické použití a kombinované terapie až do 40. let 21. století.