Výsledky studie naznačují, že by se epkoritamab mohl podávat ambulantně
Společnost AbbVie zveřejnila aktualizované výsledky studie fáze 2 EPCORE® NHL-6, která zkoumá, zda je možné lék epkoritamab bezpečně podávat a sledovat v ambulantním prostředí. Lék je určen pro dospělé pacienty s relabujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL), kteří již podstoupili alespoň jednu předchozí systémovou léčbu. Epkoritamab je typem monoklonální protilátky, tzv. bispecifická protilátka, která aktivuje T-buňky imunitního systému, aby napadly a zničily nádorové buňky.
Klíčové výsledky a bezpečnost
Ze 88 pacientů, kteří dostali první plnou dávku léku, bylo 92 % sledováno ambulantně a pouze 8 % muselo být hospitalizováno. Závažné vedlejší účinky byly relativně mírné a zvládnutelné:
- Syndrom uvolnění cytokinů (CRS): Vyskytl se u 40,2 % pacientů a byl převážně nízkého stupně (Grade 1–2). Příznaky odezněly v průměru za dva dny a u žádného pacienta nevedly k přerušení léčby.
- Syndrom neurotoxicity (ICANS): Vyskytl se u 7,6 % pacientů, byl také nízkého stupně a odezněl v průměru do tří dnů. I v tomto případě nedošlo k přerušení léčby.
Oba tyto syndromy jsou dobře známé vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout u moderních imunoterapií, jako je například CAR-T buněčná terapie. Výsledky studie ukazují, že u epkoritamabu byly tyto reakce zvladatelné i v ambulantním prostředí.
Účinnost léčby
Účinnost epkoritamabu se lišila v závislosti na tom, kolik linií léčby pacienti podstoupili před nástupem do studie:
- Pacienti s jednou předchozí léčbou (n = 42): Celková míra odpovědi (ORR) byla 64,3 % a míra kompletní odpovědi (CR) byla 47,6 %.
- Pacienti se dvěma nebo více předchozími léčbami (n = 50): ORR byla 60,0 % a CR 38,0 %.
Společnost uvedla, že profil nežádoucích účinků a výsledky účinnosti jsou v souladu s předchozími studiemi epcoritamabu u relabujícího/refrakterního DLBCL. Nicméně je důležité poznamenat, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ani jiné zdravotnické úřady v současné době neudělily schválení pro použití epkoritamabu v ambulantním prostředí pro první plnou dávku nebo jako monoterapii v druhé linii léčby. Přes slibné výsledky je tato léčba stále předmětem zkoumání.