Společnost Protagenic Therapeutics dokončila podávání prvních dávek všem účastníkům ve fázi vícenásobného dávkování v rámci probíhající klinické studie fáze 1. Očekává se, že úplné podávání dávek bude dokončeno do konce srpna 2025, přičemž první data o bezpečnosti by měla být k dispozici do konce září 2025. Tyto výsledky by měly umožnit rychlý přechod do studií fáze 2, které jsou zaměřeny na ověření účinnosti, a to v prvním čtvrtletí roku 2026.
Klíčové aspekty terapie PT00114
Terapie s označením PT00114 je první zkoumanou látkou založenou na peptidu TCAP (Teneurin C-terminus Associated Peptide). Jedná se o přirozeně se vyskytující mozkový hormon, který se koncentruje v oblastech mozku známých jako amygdala a hipokampus. Tyto oblasti hrají klíčovou roli v regulaci stresových reakcí a emoční rovnováhy.
Zatímco stávající léčebné metody se obvykle soustředí na potlačení příznaků úzkosti, deprese, závislosti či posttraumatické stresové poruchy (PTSD), PT00114 je navržen tak, aby působil přímo na přizpůsobení maladaptivních stresových reakcí. Společnost věří, že tento odlišný přístup by mohl být účinnější než současná léčba.
Předchozí úspěšná studie, která zkoumala jednorázové podání léku ve vzestupných dávkách, již potvrdila příznivý bezpečnostní profil a dobrou snášenlivost. Tyto pozitivní výsledky umožňují urychlený přechod do dalších fází klinického vývoje.