Nová data z Německa ukazují dlouhodobé výsledky po jednorázové proceduře Revita
Společnost Fractyl Health, Inc. nedávno zveřejnila výsledky dvouletého sledování pacientů z německé studie, která se zaměřila na reálné klinické výsledky po jednorázovém provedení zákroku Revita. Tato studie sledovala pacienty, kteří se potýkali s obezitou a špatně kontrolovaným diabetem 2. typu.
Hlavní zjištění ukazují, že u devíti pacientů došlo ke snížení tělesné hmotnosti, přičemž mediánový úbytek činil 9,6 %. Tato hodnota se udržela po dobu dvou let po zákroku. Průměrná hmotnost pacientů se ustálila na přibližně 97 kg. Sedm z osmi hodnocených pacientů dosáhlo alespoň 5% snížení hmotnosti, zatímco pět z nich zaznamenalo úbytek 10 % nebo více. Pouze u jednoho pacienta byl zaznamenán mírný nárůst hmotnosti o 4,5 %, což bylo přisuzováno dřívější léčbě kortizonem.
Kromě úbytku hmotnosti bylo sledováno také zlepšení hladiny cukru v krvi. Mediánová hladina HbA1c se snížila z 9,6 % na začátku studie na přibližně 7,0 % po dvou letech. Tohoto zlepšení bylo dosaženo i přesto, že účastníci buď snížili, nebo udrželi stejné množství léků na snížení glukózy. Společnost také uvedla, že během sledovaného období nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí události spojené s přístrojem nebo samotným zákrokem.
Tato data podporují tvrzení, že procedura Revita by mohla být účinnou, jednorázovou a nefarmakologickou intervencí, která dokáže přinést trvalé zlepšení metabolické kontroly. Tyto výsledky přichází v době, kdy se očekávají další data z klíčové studie REMAIN-1, která by měla být k dispozici ve třetím čtvrtletí roku 2025. Úplná data o primárním cíli této studie se pak očekávají v druhé polovině roku 2026.
Celkově tato reálná data ukazují, že procedura Revita má potenciál dlouhodobě udržet příznivé účinky na tělesnou hmotnost a hladinu cukru v krvi, a to po jediném ambulantním zákroku.