BioAge Labs plánuje klinické testy nového léku BGE-102 proti obezitě

Úvod Biotechnologická společnost BioAge Labs, zaměřená na výzkum dlouhověkosti, oznámila dokončení studií umožňujících podání žádosti o testování nového léku (IND) pro BGE-102. Jedná se o nový nízkomolekulární inhibitor NLRP3, který společnost vyvíjí primárně pro léčbu obezity. BGE-102 je navržen jako perorálně dostupná, do mozku pronikající sloučenina s vysokou účinností. BioAge plánuje podat žádost IND v polovině roku 2025 a krátce poté zahájit klinickou studii fáze 1. První údaje z této studie se očekávají do konce roku 2025.

Nový směr po předchozím programu Po loňském přerušení klinické studie fáze 2 svého původního hlavního programu azelaprag z bezpečnostních důvodů, BioAge přesměrovala své úsilí na jiné slibné oblasti, včetně inhibice NLRP3. Studie fáze 1 pro BGE-102 bude zahrnovat testování s jednorázovou vzestupnou dávkou i s vícenásobnými vzestupnými dávkami. V případě úspěchu se ve druhé polovině roku 2026 předpokládá navazující studie fáze 1b pro ověření konceptu (proof-of-concept) u obézních pacientů.

Význam NLRP3 inflamasomu NLRP3 inflamasom je klíčovým faktorem chronického zánětu spojeného se stárnutím, buněčným stresem a metabolickým přetížením. Hraje ústřední roli v podpoře zánětu, který charakterizuje mnohá onemocnění související s věkem, včetně obezity. Interní analýza BioAge u stárnoucích lidských kohort identifikovala sníženou aktivitu NLRP3 jako faktor korelující s prodlouženou délkou života. Konkrétně u obezity byla aktivace NLRP3 spojena s narušením regulace chuti k jídlu prostřednictvím neurozánětu a se zhoršením systémového zánětu, který je rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění.

Slibné preklinické výsledky BGE-102 V preklinických modelech prokázal BGE-102 podle BioAge schopnost vyvolat významný, na dávce závislý úbytek hmotnosti, srovnatelný s agonistou GLP-1 receptoru semaglutidem. Tento léčebný účinek, primárně způsobený sníženým příjmem potravy, přetrvával po celou 28denní dobu podávání a byl doprovázen zlepšením citlivosti na inzulin. Při použití v kombinaci se semaglutidem poskytl BGE-102 aditivní přínosy, přičemž kombinace vedla k více než 20% snížení hmotnosti. Výsledky naznačují, že BGE-102 by mohl sloužit jako samostatná terapie i jako doplňkový lék k existujícím léčbám založeným na GLP-1.