Nový přístup k léčbě Alzheimerovy choroby zpomaluje její postup o 44 %
Nedávno zveřejněná studie v odborném časopise Alzheimer’s Research & Therapy přináší velmi nadějné výsledky z klinického hodnocení nového systému neuromodulace pro léčbu Alzheimerovy choroby. Ve dvanáctiměsíční studii fáze 2 bylo sledováno, jak se systém SinaptiStim, vyvinutý neurotechnologickou společností Sinaptica Therapeutics, osvědčil u pacientů s mírnou až středně těžkou formou onemocnění. Výsledky ukázaly statisticky významné zlepšení v oblasti kognitivních funkcí, schopnosti vykonávat každodenní činnosti i v chování pacientů.
Co je SinaptiStim?
SinaptiStim představuje moderní, neinvazivní přístup k léčbě Alzheimerovy choroby. Využívá tzv. repetitivní transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) – metodu, která pomocí magnetických impulzů stimuluje vybrané oblasti mozku. Tato technologie je propojena s EEG (elektroencefalografií) a pokročilým zobrazováním mozku, díky čemuž lze terapii přizpůsobit konkrétnímu pacientovi.
Zaměřuje se na tzv. Default Mode Network (DMN) – síť mozkových oblastí, která hraje klíčovou roli při paměti, vnímání sebe sama a introspekci. U pacientů s Alzheimerovou chorobou bývá právě DMN narušena. SinaptiStim se proto zaměřuje na oblast zvanou precuneus, která je důležitým uzlem této sítě. Cílem terapie je zlepšit propojení mezi oblastmi DMN a tím zpomalit zhoršování funkce mozku.
Výsledky studie fáze 2
Ve zmíněné klinické studii, která byla randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná, pacienti léčení systémem SinaptiStim vykázali o 44 % pomalejší progresi onemocnění podle standardizovaného hodnoticího nástroje CDR-SB (Clinical Dementia Rating – Sum of Boxes).
Zlepšení se ukázalo i u dalších měřítek – jako je ADAS-Cog11, MMSE, ADCS-ADL a NPI. Tyto zkratky představují různé testy k měření kognitivních schopností, každodenní funkčnosti a psychických symptomů. Pacienti, kteří absolvovali léčbu, si téměř po celý rok zachovali schopnost vykonávat běžné činnosti, zatímco kontrolní skupina se výrazně zhoršila.
Důležitou informací je také to, že léčba byla dobře snášena. Nebyly zaznamenány žádné závažné vedlejší účinky a pouze minimální nežádoucí reakce.
Co ukázala data z neurozobrazovacích metod?
Nešlo však jen o zlepšení viditelné z pohledu chování a schopností pacientů. I data z EEG a MRI (magnetické rezonance) podpořila pozitivní vliv terapie. U léčených pacientů byla posílena aktivita v oblasti DMN, EEG ukázalo zachování tzv. TMS-evokovaných potenciálů (signály, které mozek generuje v reakci na stimulaci), a zvýšila se aktivita v tzv. gama frekvenčním pásmu – což je spojeno s lepší mozkovou funkcí. MRI navíc naznačila zpomalení úbytku šedé hmoty mozkové.
V čem je tento přístup jiný?
CEO společnosti Sinaptica, Ken Mariash, uvedl, že výsledky ukazují nejen dlouhodobý efekt léčby napříč různými oblastmi onemocnění, ale také důležitost přesného zacílení stimulace pomocí neuronavigace a technologie TMS-EEG. Terapie je vysoce personalizovaná – stimulační dávky se upravují na základě individuálních charakteristik mozkové aktivity každého pacienta, což má za cíl vyvolat tzv. neuroplasticitu – schopnost mozku přizpůsobovat se a měnit se.
Co bude dál? Připravuje se fáze 3
Sinaptica se připravuje na spuštění další, rozsáhlejší fáze 3 klinického hodnocení, které by mělo začít ještě letos a zapojí 300 pacientů. Nová studie bude kromě dosavadních ukazatelů sledovat i biologické markery – například hladiny beta-amyloidu, fosforylovaného tau proteinu, známky zánětu v mozku a funkci synapsí.
Během studie bude nadále využívána neuronavigace a propojení TMS a EEG v reálném čase, což umožní průběžné upravování stimulačního protokolu tak, aby odpovídal aktuálnímu stavu pacienta. Tento přístup by měl přinést ještě účinnější a flexibilnější léčbu.
Dr. Giacomo Koch, vědecký spoluzakladatel Sinapticy, dodává: „Tato publikace posiluje naši víru v potenciál neinvazivní neuromodulace, která dokáže zpomalit ztrátu kognitivních funkcí, zachovat schopnost samostatného života a zmírnit poruchy chování u pacientů s Alzheimerem. Na těchto pozitivních datech nadále stavíme – mimo jiné i díky právě zahájené studii u pacientů v časném stádiu Alzheimerovy choroby.“
Zdroje a odkazy: