Výsledky první fáze klinického testování přípravku ENV-308
Společnost Enveda zveřejnila výsledky první fáze klinického testování investigativní látky ENV-308, která je vyvíjena jako perorálně podávaná malá molekula napodobující účinky metabolitu Lac-Phe. Studie se zúčastnilo 88 zdravých dobrovolníků, jejichž cílem bylo posoudit bezpečnost, toleranci a farmakokinetické vlastnosti této látky u lidí.
Podle předložených údajů byla látka ENV-308 napříč celým rozsahem testovaných dávek dobře tolerována. Během studie nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky, přerušení léčby ani nutnost intervence z důvodu vedlejších účinků, přičemž gastrointestinální profil přípravku byl hodnocen jako příznivý.
Součástí klinického hodnocení bylo také sledování hladiny cirkulujícího leptinu. Výsledky ukázaly snížení jeho koncentrace, přičemž nejvýraznější poklesy byly pozorovány u účastníků s vyšší výchozí hladinou tohoto hormonu. Tento nález je podle společnosti indikátorem toho, že látka interaguje s biologickými mechanismy relevantními pro metabolická onemocnění.
Vývoj a identifikace molekuly ENV-308 probíhaly prostřednictvím výpočetní platformy PRISM AI. V rámci preklinických studií na zvířecích modelech látka prokázala schopnost zachovat svalovou hmotu při redukci hmotnosti a následně bránit jejímu opětovnému nárůstu po ukončení terapeutického režimu.
Další výzkumné plány
Společnost Enveda plánuje v následujícím období pokračovat v dalších klinických fázích výzkumu. Stěžejním bodem bude studie druhé fáze, která má ověřit, zda je ENV-308 schopna udržet metabolické benefity a stabilní hmotnost u pacientů po ukončení užívání GLP-1 receptorových agonistů. Tato oblast je předmětem zájmu z důvodu častého opětovného nabývání tělesné hmotnosti po vysazení stávajících moderních terapií.
Kromě problematiky regulace hmotnosti probíhá hodnocení potenciálu této molekuly v dalších klinických oblastech, kde by mechanismy spojené s fyziologií tělesné aktivity mohly vykazovat terapeutický přínos. Mezi tyto indikace patří například migrény, nespecifické střevní záněty nebo polycystický ovariální syndrom.