Akvizice společnosti Alkeus Pharmaceuticals společností Tarsus Pharmaceuticals
Společnost Tarsus Pharmaceuticals uzavřela dohodu o převzetí společnosti Alkeus Pharmaceuticals. Předmětem transakce je především získání přípravku gildeuretinol (ALK-001), což je experimentální perorální terapie určená k léčbě Stargardtovy choroby.
Finanční podmínky transakce
Celková hodnota transakce zahrnuje počáteční platbu ve výši přibližně 450 milionů dolarů, která se skládá z 270 milionů dolarů v hotovosti a 180 milionů dolarů ve formě kmenových akcií společnosti Tarsus. Cena akcií vydaných při uzavření obchodu byla stanovena na 61,38 dolaru za kus. Smlouva dále obsahuje ustanovení o budoucích platbách vázaných na regulační a komerční milníky v hodnotě až 350 milionů dolarů a také systém odstupňovaných licenčních poplatků. Obchod byl schválen vedením obou společností a akcionáři společnosti Alkeus a očekává se, že bude dokončen v průběhu roku 2026 po splnění obvyklých podmínek a schválení antimonopolními úřady. Financování transakce je zajištěno.
Klinický vývoj a stav výzkumu
Látka ALK-001 byla dosud testována na více než 400 pacientech, přičemž někteří z nich podstupovali terapii po dobu delší než sedm let. Dosavadní sledování přineslo data týkající se strukturální integrity sítnice, funkčních parametrů zraku a dlouhodobé snášenlivosti léčiva. V raných fázích klinického zkoušení byly zaznamenány výsledky ovlivňující růst lézí a vizuální funkce.
Aktuálně probíhá klinická studie fáze 3 s názvem NORTHSTAR, do které je plánováno zařazení přibližně 230 pacientů. Primárním cílem studie, který byl konzultován s americkými i evropskými regulačními orgány, je sledování růstu atrofických lézí v průběhu 24 měsíců. Součástí hodnocení jsou rovněž sekundární parametry zaměřené na zrakovou ostrost za snížených světelných podmínek. První výsledky této studie se očekávají ve druhé polovině roku 2029.