Dokončení náboru účastníků studie INFLAM MOTION
Společnost 4Moving Biotech uzavřela nábor do mezinárodní klinické studie fáze 2a, která nese název INFLAM MOTION. Předmětem výzkumu je hodnocení účinnosti látky 4P004, což je experimentální agonista GLP-1 receptoru podávaný intraartikulárně. Tento přípravek je zaměřen na ovlivnění zánětlivých procesů, které se podílejí na symptomech a progresi osteoartrózy kolenního kloubu.
Metodika a průběh klinického hodnocení
Studie je koncipována jako randomizované, dvojitě zaslepené a placebem kontrolované klinické hodnocení. Do výzkumu bylo zařazeno 129 pacientů ze zemí Evropy, Spojených států a Kanady. Kritériem pro zařazení byla symptomatická osteoartróza kolene potvrzená vyšetřením synovitidy pomocí kontrastní magnetické rezonance.
Účastníci studie byli rozděleni do skupin, kterým byla podána buď jedna intraartikulární injekce přípravku 4P004 v dávce 2 mg, nebo placebo. Sledování pacientů probíhá po dobu tří měsíců. Primárním cílem studie je posouzení snížení bolesti kolene ve čtvrtém týdnu po aplikaci. Mezi klíčové sekundární cíle patří hodnocení změn tloušťky synoviální tkáně a celkového rozsahu synovitidy prostřednictvím kontrastní magnetické rezonance. Dále budou sledovány hodnoty bolesti ve dvanáctém týdnu a změny v zobrazovacích i cirkulujících biomarkerech, které jsou spojovány s progresí osteoartrózy.
Další postup výzkumu
Sledování zařazených osob v současné době pokračuje. Zveřejnění předběžných výsledků studie se očekává do konce prosince 2026. Data získaná z tohoto klinického hodnocení poslouží k nastavení parametrů pro následnou studii fáze 2b, stanovení strategie pro výběr pacientů a pro další kroky v rámci regulatorních procesů.