Společnost Jupiter Neurosciences uzavřela dohodu s firmou PharmAla Biotech Holdings o získání výhradních práv pro trh Spojených států na klinický kandidát ALA-002. Hodnota transakce dosahuje 100 milionů dolarů. Jedná se o další krok společnosti v rámci rozšiřování portfolia zaměřeného na neurologické zdraví a výzkum v oblasti neuropsychiatrických poruch.
Rozšíření portfolia o oblast psychedelik
Společnost Jupiter Neurosciences doposud soustředila své aktivity na vývoj přípravku JOTROL, založeného na bázi resveratrolu, který je studován v souvislosti s léčbou Parkinsonovy choroby. Akvizice práv na ALA-002, což je patentovaná verze látky MDMA, představuje pro firmu druhý klinický program. Podle prohlášení vedení společnosti je tento krok součástí strategie zaměřené na oblast centrálního nervového systému a neuronální plasticitu.
Látka ALA-002 je vyvíjena jako terapeutický prostředek pro pacienty s obtížně léčitelnou posttraumatickou stresovou poruchou a závažnými úzkostnými stavy. Vývojový tým se zaměřuje na úpravu vlastností MDMA s cílem zvýšit kardiovaskulární bezpečnost a snížit potenciál pro zneužití látky. Preparát získal od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) status Novel Chemical Entity, což zajišťuje regulatorní ochranu v případě budoucího schválení.
Souvislosti v medicíně dlouhověkosti
Současný přístup v oboru dlouhověkosti (longevity) se postupně posouvá od čistě buněčné úrovně, jako je odstraňování senescentních buněk nebo ochrana telomer, směrem k neurologické kondici. Výzkum naznačuje, že chronický stres, traumata a deprese mají prokazatelný dopad na systémové zdraví, včetně zánětlivých procesů a biologického stárnutí organismu.
Zatímco dosavadní výzkum přípravku JOTROL se zaměřuje na potlačení neurozánětů, ALA-002 směřuje k podpoře tvorby nových neuronálních spojení. Společnost Jupiter Neurosciences v této souvislosti deklaruje zájem o rozvoj konceptu takzvaného brain span, tedy kvality neurologického zdraví v čase, nikoliv pouze o prosté prodloužení délky života.
Regulatorní prostředí
Rozhodnutí společnosti investovat do psychedelické medicíny následuje po změnách v americkém regulatorním prostředí. Administrativa prezidenta Donalda J. Trumpa vydala exekutivní příkaz směřující k urychlení výzkumu a schvalování investigativních psychedelických terapií pro závažná duševní onemocnění. Ačkoliv politické kroky nezaručují budoucí registraci konkrétních léků, naznačují zvýšený zájem regulátorů o tuto oblast.
Společnost Jupiter Neurosciences nyní plánuje pokračovat v klinickém vývoji obou programů. Realizace tohoto záměru bude podléhat přísnému posouzení bezpečnosti a účinnosti v rámci standardních klinických studií, které jsou pro schválení nových léčiv nezbytné.