Společnost Serina Therapeutics dosáhla významného milníku ve vývoji terapeutického přípravku SER-252, který je určen pro pacienty s pokročilou Parkinsonovou chorobou. Firma úspěšně dokončila nábor účastníků a podání první dávky v rámci první kohorty registrační klinické studie fáze 1b. Tento proces proběhl na klinických pracovištích ve Spojených státech a Austrálii dříve, než bylo původně plánováno.
Současný přístup k léčbě Parkinsonovy choroby se primárně zaměřuje na doplňování dopaminu, tedy neurotransmiteru, jehož úbytek vede k poruchám hybnosti. Výzkum se však stále více zaměřuje na stabilitu hladiny dopaminu v mozku. Stávající léčebné metody často způsobují výrazné výkyvy v hladinách této látky, což může přispívat k rozvoji mimovolních pohybů a kolísání příznaků v pokročilých stadiích onemocnění.
Cílem vývoje SER-252 je optimalizace způsobu podání apomorfinu, což je již zavedená látka využívaná při terapii pokročilé formy tohoto onemocnění. Dosavadní aplikační formy apomorfinu, vyžadující například kontinuální infuze, jsou spojeny s komplikacemi, jako jsou kožní reakce nebo náročná aplikace.
Technologie společnosti Serina, označovaná jako POZ Platform, je navržena tak, aby umožnila postupnější uvolňování léčiva po podání do podkoží. Tento mechanismus má zajistit kontinuální dopaminergní stimulaci, která by mohla omezit výkyvy v motorických funkcích pacientů. Předklinické studie naznačují, že by tento způsob podání mohl také eliminovat nepříznivé kožní reakce, které často omezují dlouhodobé využívání stávajících preparátů na bázi apomorfinu.
Aktuální fáze studie 1b se soustředí především na ověření bezpečnosti a snášenlivosti přípravku u pacientů. Veškerá získaná data nyní podstoupí nezávislé přezkoumání bezpečnostní monitorovací komisí. Na základě výsledků tohoto hodnocení bude rozhodnuto o dalším postupu v rámci klinického testování, včetně případného navýšení dávkování.
Platforma POZ, kterou společnost vyvíjí, není omezena pouze na léčbu Parkinsonovy choroby. Firma se zaměřuje na optimalizaci uvolňování stávajících léčiv, což má potenciál uplatnění v širokém spektru terapeutických oblastí, včetně neurologie či moderních metod dodávání RNA léčiv a konjugátů protilátek. V této souvislosti již Serina zahájila spolupráci se společností Pfizer, v rámci které bude zkoumat možnosti využití této technologie u lipidových nanočástic.
Současný vývoj v oblasti longevity se čím dál intenzivněji věnuje otázkám zachování kvality života a nezávislosti v seniorském věku. Zpřesňování a zefektivňování stávajících terapeutických postupů tak představuje jeden ze základních přístupů k prodlužování lidského zdraví, tedy tzv. healthspanu. Výsledky klinické studie SER-252 budou klíčové pro potvrzení, zda tento přístup přinese očekávané zlepšení stability léčby u pacientů s degenerativními neurologickými poruchami.