Nové poznatky o vlivu látky LM11A-31 na mozkové funkce
Zástupci Indiana University a společnosti PharmatrophiX představili na Alzheimer’s Association International Conference v Londýně výsledky analýzy zaměřené na účinky látky LM11A-31 u pacientů s mírnou až středně těžkou formou Alzheimerovy choroby. Výzkum se soustředil na schopnost této látky ovlivnit integritu komunikačních sítí v mozku.
Metodika výzkumu a sledované parametry
Výzkumný tým z Indiana University využil při analýze data ze studie 2. fáze, které zahrnovaly 159 účastníků. K hodnocení stavu mozku byla použita mapovací metoda funkční konektivity mozkových sítí založená na datech z 18F-FDG-PET skenů. Srovnání probíhalo mezi skupinou užívající placebo a dvěma skupinami s odlišným dávkováním léku, a to na počátku sledování a po 26 týdnech. V rámci analýzy byly využity statistické metody metabolické kovariance, hierarchického shlukování a výpočty efektivity a nejkratších cest v sítích.
Výsledky metabolické konektivity
Zveřejněná data ukazují, že účinek látky na metabolickou konektivitu celého mozku a efektivitu funkčních systémů spojených s pamětí a kognitivními funkcemi je závislý na velikosti dávky. Nejvýraznější změny byly zaznamenány u skupiny pacientů, kterým bylo podáváno 400 mg látky. Analýza dále naznačuje existenci rozdílů v ovlivnění mozkových sítí v závislosti na pohlaví účastníků.
Širší klinický kontext a další kroky
Celý program 2.a fáze zahrnoval 242 osob. Podle zprávy společnosti byly v rámci sledování zaznamenány přínosy v pěti kategoriích biomarkerů a snížení progrese onemocnění o 50 procent v porovnání s placebem, a to na základě testů ADAS-cog13 a MMSE. U podávané látky byl rovněž vykázán příznivý bezpečnostní profil bez výskytu amyloidových abnormalit zobrazení spojených s léčbou. V současné době probíhá plánování navazující klinické studie fáze 2b/3.