Výsledky klinické studie léčiva NTRX-07 u Alzheimerovy choroby
Společnost NeuroTherapia oznámila prezentaci výsledků klinické studie fáze 2a, která se zaměřila na hodnocení látky NTRX-07 u pacientů s Alzheimerovou chorobou. Data budou zveřejněna 13. července 2026 na konferenci Alzheimer’s Association International Conference v Londýně.
Průběh a metodika studie
Do studie bylo zařazeno 48 účastníků s mírnou kognitivní poruchou nebo mírnou až středně těžkou formou Alzheimerovy choroby. Jednalo se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii trvající 28 dní. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin v poměru 1:1, přičemž jedna skupina dostávala denní dávku 90 mg látky NTRX-07 a druhá skupina dostávala placebo. Hlavním cílem studie bylo posoudit bezpečnost, toleranci a farmakokinetiku látky. Součástí výzkumu bylo také sledování explorativních biomarkerů, neurozobrazování a kognitivních parametrů za účelem stanovení farmakodynamické aktivity pro účely budoucího vývoje.
Analýza neurozobrazování a biomarkerů
Podle údajů poskytnutých společností analýza pomocí difuzní magnetické rezonance v několika oblastech mozku vykázala u skupiny léčené přípravkem NTRX-07 příznivější výsledky v ukazatelích neurozánětu. V některých sledovaných oblastech dosáhly výsledky statistické významnosti, v jiných byl zaznamenán trend směřující k redukci neurodegenerativních procesů.
Analýza mozkomíšního moku u léčených účastníků ukázala stabilitu nebo pokles hladin neurofilamentového lehkého řetězce, zatímco u skupiny s placebem byl zaznamenán nárůst. U léčené skupiny byl rovněž pozorován nárůst poměru Aβ42/Aβ40 v rámci sledované skupiny. Deskriptivní analýzy dále naznačují snížení hladin biomarkerů spojených s neurozánětem, konkrétně interleukinů IL-6 a proteinu YKL-40.
Bezpečnostní profil a další výzkum
Látka NTRX-07 byla v průběhu studie vyhodnocena jako bezpečná a dobře tolerovaná, přičemž expozice léčivu odpovídala dříve stanoveným rozmezím. Předklinické modely, z nichž společnost vycházela, naznačovaly, že aktivace receptorů CB2 prostřednictvím NTRX-07 může vést ke snížení neurozánětu a zlepšení dynamiky amyloidových plaků. Výzkum byl částečně financován prostřednictvím programu Part the Cloud organizace Alzheimer’s Association.