Pilotní studie společnosti Elysium a sledování symptomů menopauzy
Společnost Elysium zveřejnila výsledky otevřené pilotní studie zaměřené na účinky doplňku stravy Basis u žen v období menopauzy. Výzkumného projektu se zúčastnilo 40 zdravých žen starších 35 let. Skupina byla rozdělena na 32 žen, které uváděly symptomy spojené s přechodem, a 8 žen, které udávaly minimální či žádné obtíže.
Průběh a výsledky sledování
Účastnice studie užívaly přípravek Basis po dobu sedmi dnů. U žen ze skupiny vykazující symptomy bylo po ukončení tohoto období zaznamenáno subjektivní hodnocení snížení frekvence a intenzity potíží, jako jsou návaly horka, nadýmání a poruchy spánku, o 50 a více procent.
Součástí studie byla také analýza moči, která u symptomatické skupiny prokázala statisticky významný posun v poměru estradiolu k estronu. Hodnota p u těchto změn dosáhla úrovně nižší než 0,01. Podle autorů studie tyto výsledky naznačují možný vliv na změnu estrogenové rovnováhy. Výzkum rovněž identifikoval dříve nepopsaný metabolit NAD+, což poskytuje nové údaje o metabolismu této látky.
Další postup a regulace
Společnost Elysium oznámila záměr realizovat rozsáhlejší randomizovanou placebem kontrolovanou studii, která má za cíl ověřit dosavadní poznatky. Firma uvádí, že její přípravek zvyšuje hladinu NAD+ v organismu a jeho účinnost byla zkoumána ve více než 20 klinických studiích s účastí lidí.
Je nutné uvést, že uvedená tvrzení společnosti nebyla hodnocena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration). Vzhledem k povaze studie, která byla otevřená a založená na subjektivním hodnocení účastnic, je pro potvrzení klinické účinnosti a bezpečnosti nutné vyčkat na výsledky metodicky přísnějších a rozsáhlejších klinických testů.