Výsledky klinické studie fáze 1b přípravku ATX-304
Společnost Cambrian Bio představila výsledky první fáze klinického testování přípravku ATX-304 během 86. vědeckého setkání American Diabetes Association, které se konalo v červnu 2026 v New Orleans. Látka je v rámci současného klinického výzkumu hodnocena jako zástupce nové třídy aktivátorů AMPK sítě. Mechanismus účinku přípravku spočívá v podpoře buněčného příjmu glukózy a mitochondriálního dýchání, což vede ke zvýšení celkového metabolického obratu organismu.
Průběh studie a metodika
Do randomizované, dvojitě zaslepené a placebem kontrolované studie fáze 1b bylo zařazeno 23 dospělých osob s obezitou a prediabetem. Účastníci byli rozděleni do skupin, kterým byla po dobu osmi týdnů podávána denní dávka 400 mg ATX-304 nebo placebo. Následně byla umožněna osmitýdenní otevřená fáze prodloužení studie.
Klinická zjištění
Výsledky analýzy ukázaly statisticky významné zvýšení hladin plazmatického adiponektinu a snížení hladin triglyceridů. U účastníků léčených ATX-304 došlo k prokazatelnému úbytku jaterního tuku měřeného pomocí metody MRI-PDFF a ke snížení objemu viscerálního tukového ložiska. U sledované skupiny byl zaznamenán nárůst klidového metabolického obratu o osm procent, a to při minimálním úbytku celkové tělesné hmotnosti při dané úrovni expozice.
Bezpečnostní profil a další vývoj
Hlášené nežádoucí účinky spojené s podáváním přípravku byly převážně mírné a jejich četnost odpovídala skupině užívající placebo. Sledování neprokázalo žádné známky mitochondriálního selhání, přičemž nedošlo ke zvýšení tělesné teploty ani 24hodinové tepové frekvence. Současně předložená data naznačují, že k aktivaci AMPK dochází bez souběžného poklesu hladin buněčného ATP. Společnost Cambrian Bio připravuje dvě studie fáze 2 pod označením REWIRE-1 a REWIRE-2, jejichž cílem bude vyhodnotit účinky vyšších dávek přípravku na svalové funkce a ověřit koncept snižování tělesné hmotnosti.