Nová patentová ochrana pro přípravek Zervimesine
Společnost Cognition Therapeutics oznámila, že americký patentový úřad United States Patent and Trademark Office vydal oznámení o přípustnosti patentu s označením 19/563,468. Tento patent se vztahuje na specifickou polymorfní krystalickou formu látky Zervimesine, známé také pod vývojovým kódem CT1812.
Na základě informací poskytnutých společností bude nová patentová ochrana platná do roku 2045. V případě udělení standardního pětiletého prodloužení se doba ochrany může posunout až do roku 2050. Patent s názvem Crystalline forms of 2-(tert-butoxy)-4-(3-methyl-3-(5-(methylsulfonyl)isoindolin-2-yl)butyl)phenol fumarate salt pokrývá nejen samotné chemické složení látky, ale také výrobní postup a terapeutické využití při léčbě neurodegenerativních onemocnění souvisejících s věkem. Mezi tato onemocnění patří Alzheimerova choroba, geografická atrofie a demence s Lewyho tělísky.
Technické parametry a využití v klinickém výzkumu
Podle vyjádření společnosti vykazuje tato nová polymorfní forma vyšší termodynamickou a chemickou stabilitu, což vede k příznivějšímu farmaceutickému profilu. Zástupci Cognition Therapeutics v květnu konzultovali s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) program registračního procesu. Společnost plánuje využít tuto krystalickou formu v nadcházejících registračních klinických studiích zaměřených na psychózu u pacientů s demencí s Lewyho tělísky.
Látka Zervimesine je v současné době předmětem několika studií druhé fáze. Jedná se například o studii START, která se soustředí na pacienty s mírnou kognitivní poruchou a počáteční fází Alzheimerovy choroby. Společnost již dříve dokončila klinické hodnocení druhé fáze u pacientů s demencí s Lewyho tělísky, mírnou až středně těžkou formou Alzheimerovy choroby a u pacientů s geografickou atrofií.