Vývoj a certifikace monitoru krevního tlaku v prstencovém provedení
Společnost Sky Labs zveřejnila výsledky klinických a reálných dat týkajících se zařízení CART BP pro. Informace byly prezentovány v červnu na 35. kongresu European Society of Hypertension a na výroční konferenci British Cardiovascular Society. Jedná se o monitor krevního tlaku, který využívá technologii prstencového senzoru.
Výsledky studií a shoda s normami
Podle údajů výrobce splnilo zařízení CART BP pro požadavky normy ISO 81060-2:2018. Přístroj rovněž prošel testy doporučenými European Society of Hypertension, které jsou určeny pro zařízení monitorující krevní tlak bez použití manžety.
Situace na jihokorejském trhu
V roce 2024 získalo zařízení v Jižní Koreji oficiální uznání v rámci systému úhrad pro 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku. Dle prohlášení společnosti tento krok vedl k širšímu klinickému využívání technologie. K květnu 2026 bylo v Jižní Koreji zaznamenáno přibližně 260 000 předepsaných případů použití tohoto monitoru.
Plány pro evropský a britský trh
V lednu 2026 obdržela společnost Sky Labs certifikaci CE-MDR. Současně byla dokončena registrace zdravotnického prostředku u britského úřadu MHRA. Na základě těchto kroků plánuje společnost zahájit distribuci svých produktů na evropské trhy včetně Velké Británie.
Historie a vývoj společnosti
Společnost Sky Labs byla založena v září 2015. Schválení zdravotnického prostředku CART BP pro bylo získáno v roce 2023. V září 2025 byla na trh uvedena také verze zařízení určená pro spotřebitelský segment pod názvem CART BP ring.