Rejuvenate Biomed zahajuje klinickou studii pro boj se sarkopenií u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Biotechnologická společnost Rejuvenate Biomed oznámila přípravu klinické studie fáze 2 pro svůj experimentální lék RJx-01, jehož cílem je pomoci pacientům s sarkopenií – onemocněním spojeným s úbytkem svalové hmoty a síly. Studie má začít s náborem pacientů začátkem roku 2025 a zaměří se na léčbu sarkopenie u osob trpících chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
CHOPN, třetí nejčastější příčina úmrtí na světě, je progresivní onemocnění postihující dýchací systém. Jeho následky však nejsou omezeny jen na plíce, neboť významnou komplikací této nemoci je právě sarkopenie, která postihuje téměř čtvrtinu pacientů s CHOPN. U hospitalizovaných pacientů je sarkopenie ještě výraznější, přičemž hospitalizace často vede k dalšímu úbytku svalové hmoty a snížení pohyblivosti. Tento stav pak vede ke zvýšení úmrtnosti a nemocnosti, růstu zdravotních nákladů a ztrátě soběstačnosti pacientů.
RJx-01 je kombinací dvou léků, metforminu a galantaminu, a je jedním z pěti kombinovaných léků, které Rejuvenate Biomed aktuálně vyvíjí. Společnost používá pokročilé technologie využívající umělou inteligenci k identifikaci a cílení specifických chorobných procesů, které souvisejí se stárnutím a způsobují nemoci postihující pohybový, nervový, kardiovaskulární, metabolický a neurodegenerativní systém.
Nová klinická studie fáze 2 bude sledovat účinnost a bezpečnost RJx-01 u 130 starších pacientů, kteří prošli těžkou exacerbací CHOPN. Tato studie vychází z nadějných výsledků fáze 1b, ve které RJx-01 vykazoval zlepšení svalové síly, pohyblivosti a odolnosti vůči únavě u osob trpících sarkopenií. Předchozí studie zahrnovala 42 účastníků ve věku 65 až 75 let, u kterých se projevilo výrazné zlepšení svalové síly a pohyblivosti dolních končetin a zvýšená odolnost vůči svalové únavě při cvičení.
„Pozitivní výsledky z nedávné fáze 1b potvrzují, že RJx-01 má potenciál nejen k prevenci, ale i léčbě sarkopenie vyvolané jinými nemocemi, a může tak výrazně zlepšit kvalitu života pacientů,“ uvedla Dr. Ann Beliën, generální ředitelka Rejuvenate Biomed. „Těšíme se, až zahájíme tuto klinickou fázi 2 u pacientů s CHOPN.“
Nutnost naléhavých řešení
Klinická studie fáze 2 je financována z několika milionového grantu programu Dynamic Resilience, který podporuje organizace Wellcome Leap. Tento program se zaměřuje na vývoj terapií ke zlepšení biologické odolnosti u klinicky zranitelných jedinců, zejména těch, kterým hrozí vážný pokles zdraví po náročných zdravotních událostech.
„Je zásadní najít léčbu, která by zabránila úbytku svalové hmoty a dalšímu zhoršování frailty (křehkosti) u lidí hospitalizovaných s akutními nemocemi, aby se mohli vrátit domů a žít samostatně a bezpečně,“ uvedla profesorka Lynne Cox, ředitelka programu Dynamic Resilience.
Společnost Rejuvenate Biomed, se sídlem v Belgii, na studii spolupracuje s britským výzkumným centrem Leicester Biomedical Research Centre (BRC) a americkou organizací Wellcome Leap. Cílem je zlepšit fyzickou odolnost a dlouhodobé výsledky léčby u pacientů s CHOPN. Studie bude probíhat v Leicester BRC pod vedením Dr. Neila Greeninga a Dr. Hamishe McCauleyho z University Hospitals of Leicester NHS Trust.
„Úbytek svalů je pro mnoho našich pacientů s CHOPN velkou zátěží, a zejména při hospitalizacích a akutních exacerbacích CHOPN tento stav ovlivňuje jejich schopnost zotavení,“ řekl Dr. Greening.
Zdroje:
Longevity.Technology – Rejuvenate Biomed zahajuje klinickou studii fáze 2